Глава II. Часть 2. Клинические испытания БАД к пище серии «Литовит» у больных с заболеваниями желудочно – кишечного тракта, ожирением, заболеваниями гепатобилиарной системы и сахарном диабете

БАД серии ЛИТОВИТ в каталоге >>>

1. Отчет «Об итогах клинического испытания БАД к пище «Литовит» производства НПФ «НОВЬ» у больных с ожирением с гипомоторными расстройствами пищеварительного тракта», хоздоговорная тема 503, Институт питания РАМН, Тутельян В. А., Попова Ю. П., Кочетков А. М., Васильев А. В., Москва, 1998 год.
2. Отчет о результатах применения БАД «Литовит» в комплексном лечении больных с неспецифическим язвенным колитом, Областная клиническая больница, Благитко Е. М., Новосибирск, 1998 год.
3. Материалы отчета «Определение возможности использования «Литовита-Ч» в качестве средства, нормализующего минеральный обмен и для улучшения функционального состояния ЖКТ», НМА МЗ РФ, Ефремов А. В., Благитко Е.М., Новосибирск, 2000 г.
4. Клиническое исследование влияния БАД к пище «Литовит-О» на функциональное состояние печени, желчевыводящих путей, поджелудочной железы и липидный обмен, НИИ Клинической и экспериментальной лимфологии СО РАМН, Муниципальная инфекционная клиническая больница №1, Бородин Ю. И., Сахарова Е. Г., Новосибирск, 2003 год.
5. Механизм детоксикации у больных сахарным диабетом.
6. Нормализация липидного обмена
7. БАД к пище «Литовит-С» при дисбактериозе и заболеваниях ЖКТ　
8. Материалы отчета: «Об итогах клинических испытаний БАД к пище «Литовит», производства НПФ «НОВЬ», у больных с синдромом функциональных запоров, осложненным дисбактериозом толстой кишки», НИИ Питания РАМН, Волгарев М. Н., Москва, 2000 г.　
9. Материалы НИР «Экспериментально – клинические исследования иммуноактивных свойств БАД «Литовит» и возможности его применения как вспомогательного средства при сахарном диабете», НИИКиЭЛ СО РАМН, Бородин Ю. И., Горчаков В. Н., Шурлыгина А. В., Колпаков М. А., Новосибирск, 2002 год.

Материал от составителя:

По статистике на сегодняшний день заболевания желудочно–кишечного тракта (ЖКТ) входят в число наиболее распространенных заболеваний внутренних органов человека. Болеют ими как дети, так и взрослые. И если раньше можно было проследить сезонность обострений этих недугов, то сейчас гастроэнтерологические заболевания дают о себе знать круглый год. Летний период – не исключение.

В наши дни наиболее распространенные заболевания желудочно–кишечного тракта – это гастриты, дуодениты, язвенная болезнь, дискинезия желчевыводящих путей, вторичные хронические панкреатиты, дисбактериоз кишечника.

Вследствие различных поражений системы пищеварения, изменяются и затрудняются процессы всасывания и переваривания пищевых веществ, что еще более утяжеляет состояние здоровья человека и приводит к различным заболеваниям.

Специалистами НПФ «НОВЬ» разработан ряд продуктов, направленных на нормализацию деятельности ЖКТ, нормализацию баланса питательных веществ, нормализацию белкового, углеводного и жирового обменов.　

Это БАД к пище «Литовит», «Литовит-О», «Литовит-С», содержащие в своем составе цеолит природный, отруби и бифидо-, лакто-, бактерии; БАД к пище «Литовит-Ч», содержащая в своем составе цеолит природный и березовый гриб (чагу).

Действуя синергично с отрубями, которые создают идеальную среду для роста и размножения нормальной микрофлоры кишечника, цеолиты могут оказывать коррегирующий эффект при наличии явлений дисбактериоза толстой кишки. Клетчатка отрубей в сочетании с цеолитами, набухая в желудке, увеличивает свой объем и этим может способствовать появлению чувства насыщения.

Высокая квота пищевых волокон (ПВ) в отрубях (45 – 55% ПВ, из них: 28,5% гемицеллюлозы, 9,8% целлюлозы, 2,2% пектина, 2,9% лигнина), наличие в их составе витаминов группы В и выраженные сорбционные свойства обуславливают положительное действие отрубей на моторно – эвакуаторную функцию толстой кишки, нормализующее влияние при гипокинетических расстройствах желчевыводящей системы, регуляцию показателей липидного и углеводного метаболизма. Некоторые из производных входящей в состав отрубей целлюлозы обладают подавляющими аппетит свойствами.

Отруби в составе БАД серии «Литовит», синергично взаимодействуя с минералом (цеолитом), нормализуют перистальтику двенадцатиперстной кишки, ликвидируя застой
пищевого комка.

Применение данных продуктов способствует увеличению количества нормальной кишечной микрофлоры, вытеснению из просвета гнилостной микрофлоры, нарушающей нормальные
процессы пищеварения и всасывания.

Отчет «Об итогах клинического испытания БАД к пище «Литовит» производства НПФ «НОВЬ» у больных с ожирением с гипомоторными расстройствами пищеварительного тракта», хоздоговорная тема 503, Институт питания РАМН, Тутельян В. А., Попова Ю. П., Кочетков А. М., Васильев А. В., Москва, 1998 год.

В соответствии с ожидаемым лечебным и профилактическим действием изучаемой БАД к пище «Литовит» определены цели и задачи данной работы:

1. Изучить клиническую переносимость «Литовита» больными с гипомоторными нарушениями ЖКТ, протекающими на фоне ожирения.
2. Выявить специфическое воздействие «Литовита» на моторно – эвакуаторную функцию толстой кишки.
3. Выявить влияние БАД «Литовит» на состояние микрофлоры толстой кишки.
4. Изучить воздействие «Литовита» на аппетит, чувство голода и насыщения у больных с ожирением.
5. Исследовать влияние изучаемой добавки на некоторые показатели белкового, углеводного и жирового обменов, а также на реологические свойства крови.

В контролируемых условиях стационара Клиники лечебного питания Института Питания РАМН проводилось наблюдение за 35 больными ожирением алиментарного генеза, имеющими нарушения моторно – эвакуаторной функции пищеварительного тракта. Опытную группу составили 20 человек, получавшие на фоне редуцированной по калорийности диеты, 10 г БАД к пище «Литовит» по 5 г 2 раза в день.

Биохимические показатели определяли с использованием анализатора «Спектрум» фирмы «Эббот», США. Для изучения состояния ЖКТ и желчевыводящей системы использовались данные рентгенологического, эндоскопического и ультразвукового исследований. Моторно – эвакуаторную функцию кишечника оценивали по карболеновой пробе. Микробный пейзаж толстой кишки оценивался при изучении посева фекалий на дисбактериоз. Анорексиченный эффект добавки оценивался по 5 бальной системе.

Полученные результаты:

Переносимость БАД «Литовит» была хорошей. Не было отмечено ни одного случая аллергических реакций, диспептических явлений или непереносимости при приеме данной БАД к пище.

В процессе приема «Литовита» у 75% больных отмечено снижение аппетита, а у 25% из них полное исчезновение чувства голода.

Степень снижения массы тела была более выражена в опытной группе по сравнению с контрольной (6,6% и 4,2% от исходной величины соответственно). Среднесуточная потеря массы тела в опытной группе составила 307,6 г, в контрольной – 228,0 г. Индекс Кетле в опытной группе снизился у женщин с 34,0 до 31,5; у мужчин с 54,0 до 50,2. В контрольной группе с 35,0 до 34,0 и с 36,0 до 34,0 соответственно.　

Рис. 7. Среднесуточная потеря массы тела, г

Рис. 8. Изменения индекса Кетле

Реакция показателей артериального давления в процессе диетотерапии была одинаковой в обеих группах.

Изменение биохимических показателей как в опытной группе так и в контрольной не выявило каких – либо специфических зависимостей от вариантов проводимой диетической терапии. В обоих случаях направленность этих изменений была аналогичной, статистически значимой разницы в динамике большинства показателей в группах сравнения отмечено не было.

Анализ моторно-эвакуаторной функции кишечника констатировал явные положительные эффекты воздействия

«Литовита». Отмечена нормализация стула в 80% случаев (карболеновая проба снизилась с 72 часов до 28,3 часа). Стул оставался регулярным в течение всего опытного срока. В контрольной группе зарегистрировано появление запоров (карболеновая проба составила 46 часов до начала лечения и 56 часов после его окончания). Изменился характер стула: у больных опытной группы он стал более обильным, появилось чувство полного опорожнения кишечника (у 55% наблюдаемых), уменьшились диспептические явления (вздутие живота, метеоризм).

Микробиологические исследования фекалий проведено до и после окончания лечения у 10 пациентов опытной группы. У больных до лечения были выявлены дисбиотические явления, оцененные как дисбактериоз толстой кишки I – II степени тяжести. Ни у одного из обследуемых не было выявлено острой кишечной инфекции или ее носительства. У большинства пациентов (8 человек) определялось уменьшение количества бифидобактерий (до 107 – 103), реже наблюдалось уменьшение общего количества кишечной палочки (4 человека) до 107 – 105. У части обследуемых выявлена условнопатогенная флора (у 2 больных – лактознегативные энтеробактерии, у 2 больных – золотистый стафилококк).

После проведения курса лечения в контрольных исследованиях запротоколированы следующие изменения. Во всех случаях отмечалась положительная динамика, намечена тенденция к нормализации общего количества кишечной палочки и бифидобактерий. В ряде случаев исчезновение дисбактериоза толстой кишки, либо динамика степени тяжести от II ст. к I ст.

У больных с наличием условнопатогенной флоры выявлены следующие изменения: уменьшение количества золотистого стафилококка от 107 до 105, исчезновение цитробактера, исчезновение клебсиелл.

Анализ полученных данных показывает, что при наличии начальной стадии дисбактериоза толстой кишки прием «Литовита» имеет положительное нормализующее действие, проявляющееся как подавление роста условнопатогенной микрофлоры, так и стимулирующее рост симбиотических элементов микробиоты (бифидобактерий и кишечной палочки).

ВЫВОДЫ:

1. Переносимость биологически активной добавки к пище «Литовит» в дозе 10,0г в сутки – хорошая. При приеме БАД к пище «Литовит» не отмечено аллергических реакций или же диспептических расстройств.
2. У 75% больных на фоне приема «Литовита» отмечено снижение аппетита, а у 25% из них – полное исчезновение чувства голода.
3. Использование «Литовита» на фоне редуцированной по калорийности диеты (диета 8Е) сопровождалось более выраженной по сравнению с контролем потерей массы тела (6,6% и 4,2% от исходной величины соответственно). Суточная потеря массы тела составила в опытной группе 307,6 г (в контрольной – 228,0 г). Соблюдение предписанных ограниченных по калорийности режимов проходило у больных опытной группы в значительно более комфортных условиях в связи с уменьшением чувства голода.
4. Изменение биохимических показателей как в опытной, так и контрольной группах не выявило каких – либо специфических зависимостей от вариантов проводимой диетической терапии. В обоих случаях направленность этих изменений была аналогичной, статистически значимой разницы в динамике большинства показателей между группами сравнения отмечено не было. Полученные положительные эффекты, по всей вероятности, обусловлены всем комплексом коррегирующих мероприятий.
5. Анализ моторно – эвакуаторной функции кишечника выявил положительные воздействия «Литовита»: нормализация стула, чувство полного опорожнения кишечника у 80% пациентов опытной группы, уменьшение диспептических расстройств. В контрольной группе у 70% больных констатировано появление задержки стула на фоне редуцированной диеты.
6. Результаты бактериологического исследования фекалий показывают, что прием «Литовита» при наличии начальных стадий дисбактериоза оказывает нормализующее действие на микрофлору толстой кишки, вызывая подавление роста условнопатогенной микрофлоры и стимуляцию роста бифидобактерий и кишечной палочки.

ЗАКЛЮЧЕНИЕ: Результаты проведенных клинических испытаний свидетельствуют о том, что биологически активную добавку к пище «Литовит» можно рекомендовать к применению в качестве дополнительного средства в лечении больных ожирением как при неосложненных его формах, так и в сочетании с гипомоторными расстройствами ЖКТ.

Средняя доза БАД к пище «Литовит» составляет 10,0 г в сутки в 2 приема по 5 г в течение 1 месяца. Доза может варьироваться в зависимости от массы тела больного от 5,0 до 20,0 г в сутки.

При наличии соответствующих показателей курс может быть повторен несколько раз в течение года.　

Отчет о результатах применения БАД «Литовит» в комплексном лечении больных с неспецифическим язвенным колитом, Областная клиническая больница, Благитко Е. М., Новосибирск, 1998 год.

В процессе эксперимента было отобрано 15 больных, получавших в дальнейшем курс лечения «Литовитом» по 1 чайной ложке в виде порошка 3 раза в день. У пациентов оценивались клинические и лабораторные показатели. Данные опытной группы экспериментально сравнивались с данными контрольной группы пациентов, не получавших «Литовит». Комплексная традиционная терапия у всех больных неспецифическим язвенным колитом обязательно включала сульфасалозин или лисалозин, инфузионно – трансфузионные препараты с индивидуализацией в дозах и времени применения. «Литовит» пациенты экспериментальной группы получали с первого дня лечения. Неприятных ощущений от приема БАД «Литовит» не отмечено. Контролируемый срок применения «Литовита» - 26 дней.

К моменту начала лечения (инфузионная терапия, сульфосалазин, вентор, физиолечение) состояние больных контрольной группы было средней степени тяжести. В дальнейшем состояние стало стабилизироваться, а затем приближаться к удовлетворительному. Процесс стабилизации состояния занимал от 5 до 10 дней, что на 5 – 6 дней медленнее, чем у пациентов экспериментальной группы. Срок госпитализации пациентов контрольной группы составлял ~ 30 дней. Тогда как срок госпитализации в экспериментальной группе составлял в среднем от 25 до 27 дней.

Сравнительный анализ, проведенный в экспериментальной и контрольной группах больных показал, что восстановление лабораторных показателей крови у больных, принимавших «Литовит», более выражено. Так, например, количество лейкоцитов крови пациентов экспериментальной группы снизилось на 42%, тогда как у пациентов контрольной группы – на 39%. Количество эритроцитов крови пациентов, принимавших «Литовит» выросло на 41%, тогда как у пациентов контрольной группы – на 34%. Проведенные исследования достоверно подтверждают эффективность влияния «Литовита» на процесс нормализации ряда показателей крови.

Кроме того, из общеклинических наблюдений следует добавить, что срок пребывания в стационаре больных экспериментальной группы, принимавших «Литовит», в среднем был на 6 дней короче срока нахождения в отделении колопроктологии пациентов контрольной группы, что также подчеркивает целесообразность применения данной пищевой добавки в качестве компонента комплексного лечения больных неспецифическим язвенным колитом.

ВЫВОДЫ:

На основании проведенных исследований применения пищевой добавки «Литовит» в качестве компонента комплексного лечения больных «Неспецифическим язвенным колитом» статистически доказано, что данная пищевая добавка способствует:

• улучшению показателей общего анализа крови и мочи, а также биохимического анализа крови;
• сокращению времени пребывания в стационаре;
• более активному процессу восстановления содержания микро-, макроэлементов крови;
• более эффективному выведению тяжелых металлов из организма.　

Материалы отчета «Определение возможности использования «Литовита-Ч» в качестве средства, нормализующего минеральный обмен и для улучшения функционального состояния ЖКТ», НМА МЗ РФ, Ефремов А. В., Благитко Е.М., Новосибирск, 2000 г.

В предоперационной подготовке исключительно важную роль играет коррекция обменных нарушений и профилактика в послеоперационном периоде печеночно – почечной недостаточности. Большое значение имеет подготовка толстой кишки. Это способствует снижению степени интоксикации в послеоперационном периоде, предотвращает парез кишечника и служит профилактикой несостоятельности швов (Вицын Б. А., Благитко Е. М., 1982).　

В ходе изучения свойств обширного перечня средств, способных максимально эффективно восстанавливать гомеостаз и стимулировать авторегуляторные механизмы группы больных с наружными кишечными свищами, наиболее оптимальной была определена БАД к пище «Литовит-Ч», в состав которой входит цеолит природный и чага (березовый гриб).

Доказано, что цеолит природный выводит значительное количество абсорбированных газов (метан, сероводород, окись углерода, водород и др.), т.е. токсических продуктов метаболизма. Цеолит оказывает существенное влияние на минеральный обмен и на метаболизм в целом, т.е. обладает выраженным биологическим действием. Также установлено, что цеолит оказывает огромное влияние на усвоение основных компонентов пищи – белков, жиров и углеводов за счет влияния цеолита как поверхностно – активного минерала, на скорость и полноту ферментативных реакций (Кривенко В.В., Хмелевская А.В., Потебня Г.П., 1994). Данный эффект весьма актуален при такой патологии, как кишечные свищи высокой локализации в свете того факта, что в данном случае выражены нарушения ферментативных реакций за счет поражения их регуляторного звена. Поскольку немаловажное значение в патогенезе развития исследуемой патологии имеет проникновение и активное развитие инфекции в организме, то большое значение имеет такое свойство цеолита, как способность образовывать комплексные соединения между болезнетворными агентами и ионами серебра, никеля, хрома, цинка, меди, железа. Кроме того, патогенные микроорганизмы обладают способностью к адгезии и, образуя конгломерат с цеолитом, усиленно выводятся из организма. Типичная нормальная микрофлора, не обладающая такой способностью, остается в кишечнике, что чрезвычайно важно для нормального функционирования ЖКТ (Кривенко В.В., Хмелевская А.В., Потебня Г.П., 1994).

Результаты клинических испытаний БАД «Литовит-Ч» свидетельствуют о его способности нивелировать побочное токсическое действие антибиотикотерапии с одновременным повышением чувствительности микрофлоры к антибиотикам за счет подавления активности микроорганизмов путем создания в организме среды, благоприятной для человека и, следовательно, неблагоприятной для патогенной микрофлоры, а также за счет иммуномодулирующего действия цеолита (Мезенцева Н.Г., 1993; Тананко Э.М., 1991; Величковский Б.Т., 1997).

Цеолитсодержащая составляющая «Литовита-Ч» стимулирует регенераторные процессы. Употребление «Литовита-Ч» за счет иммуномодулирующего действия цеолита значительно повышает содержание в организме нуклеиновых кислот и аскорбиновой кислоты в печени и надпочечниках. Также повышается содержание сульфгидридных групп (R-SH), наличие которых обуславливает полноценное протекание процессов регенерации (Петров В. А., 1995).

В ходе данного исследования (слепое плацебо контролируемое клиническое исследование) ставились задачи определения степени воздействия «Литовита-Ч» на динамику течения заболевания у больных с наружными кишечными свищами, целесообразности применения данного продукта в составе комплексной терапии. Под наблюдением находились 394 больных мужского пола от 25 до 45 лет с наружными кишечными свищами параллельно со стандартной терапией, получавших «Литовит-Ч» в дозировке 1г (2 таблетки) утром и 1,5г (3 таблетки) вечером в течение 25 суток. Контрольную группу составляли 115 больных с той же патологией, не принимавших курс «Литовита-Ч».

Для анализа результатов эксперимента брались показатели общего белка, альбумина, АЛТ, АСТ, мочевины, количества лейкоцитов, гемоглобина, эритроцитов, микроэлементный состав крови (железо, магний, кальций, цинк, медь, фосфор, свинец, ртуть). Также рассматривался такой фактор, как продолжительность наличия пареза кишечника в послеоперационной период, на фоне равнообъемной для обеих групп, медикаментозной стимуляции перистальтики кишечника. Контроль лабораторных показателей и состояния больных проводился на 1, 3, 6, 9, 12, 15, 20 и 25 сутки.

Проведенное исследование выявило следующие результаты применения «Литовита-Ч»:

5. Восстановление и стабилизация баланса микро-, макроэлементов, которого не наблюдается в контрольной группе. Восполнение дефицита магния, цинка, фосфора, кадмия, титана, марганца. Выведение избытка свинца и ртути. Более быстрое, по сравнению с контрольной группой, восстановление содержания железа.

6. Более быстрое и полное восстановление содержание общего белка в сыворотке крови опытной группы по сравнению с контрольной.

7. Более быстрая стабилизация функций печени в опытной группе по сравнению с контрольной.

8. Более быстрая и полная нормализация уровня мочевины в опытной группе по сравнению с контрольной. Показано, что применение средств, относящихся к энтеро-, доноросорбентам – цеолитам, призванных нормализовать метаболические взаимоотношения в организме, оказывают выраженное, хотя и неспецифическое положительное действие на протекание заболеваний такой тяжелой патологии, как кишечные свищи.

Использование БАД «Литовит-Ч» актуально как для больных с наружными кишечными свищами в качестве компонента комплексной терапии, в пред и постоперационные периоды лечения, так и в качестве профилактического средства для оптимизации минерального обмена и для улучшения функционального состояния ЖКТ.

Материал от составителя:　

ПЕЧЕНЬ - самый многофункциональный орган, участвующих в гомеостазе. Она контролирует многие обменные процессы, играющие важную роль в поддержании постоянного состава крови.

Печень - главная биохимическая лаборатория организма. Она выполняет более 500 отдельных функций. Биохимики полагают, что каждую секунду в ней совершается более 400 триллионов химических реакций. 　

Печень является одновременно органом пищеварения, кровообращения и обмена веществ. Углеводный, жировой, белковый, водный, минеральный, пигментный, витаминный, гормональный обмены в организме тесно связаны с функцией печени. В ней осуществляются специфические, защитные и обезвреживающие ферментативные и выделительные функции, направленные на поддержание постоянства внутренней среды организма.

В современных условиях необходима ПРОФИЛАКТИКА, ЗАЩИТА И ВОССТАНОВЛЕНИЕ РАБОТЫ ПЕЧЕНИ.

Клиническое исследование влияния БАД к пище «Литовит-О» на функциональное состояние печени, желчевыводящих путей, поджелудочной железы и липидный обмен, НИИ Клинической и экспериментальной лимфологии СО РАМН, Муниципальная инфекционная клиническая больница №1, Бородин Ю. И., Сахарова Е. Г., Новосибирск, 2003 год.

Ранее ГУ НИИ Питания РАМН (В. А. Тутельян, И. Н. Аксюк, Оценка эффективности продукта «Литовит» на модели токсического гепатита, Москва, 1999) в экспериментальных условиях на биологической модели (крысы линии Wistar) в рамках хронического токсикологического эксперимента была доказана безопасность БАД к пище серии «Литовит», как при кратковременном, так и при длительном его использовании, а также ряд положительных изменений в состоянии животных с моделированным токсическим гепатитом. В частности, выявлено позитивное влияние БАД «Литовит» на динамику изменения функционального состояния печени, коэффициент массы печени, снижение активности трансаминаз в сыворотке крови, гепатопротекторное свойство, подтвержденное гистологическими исследованиями и лабораторными показателями.

Также ранее было проведено клиническое исследование влияния БАД к пище «Литовит-О» на функциональное состояние печени при вирусных гепатитах В и С на базе кафедры инфекционных болезней взрослых и детей ФПК и ППС СибГМУ (К. И. Чуйкова, С. В. Вожаков, Томск, 2003).

На базе МИКБ №1 г. Новосибирска была проведена клиническая оценка влияния БАД к пище «Литовит-О» на функциональное состояние печени, желчевыводящих путей. Опытная группа получала «Литовит-О» как дополнение к основной терапии в виде порошка по 2,5 г 2 раза в сутки утром и вечером за 30 – 40 минут до еды. Продолжительность курса составила 28 дней. Контроль 1 – группа, не подвергавшаяся никаким дополнительным воздействиям, кроме полноценной стандартной терапии. Контроль 2 – группа, получавшая в комплексе с полноценной стандартной терапией, в качестве плацебо, отруби пшеничные и ржаные в соотношении 25:20 в дозировке по 2,5 г 2 раза в сутки утром и вечером за 30 – 40 минут до еды в течение 28 дней в виде порошка.

Результаты исследований, проведенных на 14 и 28 сутки после начала наблюдения, в группах контроль 1 и 2, выявили статистически достоверные изменения (по сравнению с нормой) следующих показателей: снижение массы тела, улучшение у большинства наблюдаемых больных общего состояния, исчезновение желтушности, зуда, повышение активности в сыворотке крови АЛТ, АСТ, повышение содержания в сыворотке крови общего белка, общего билирубина. В опытной группе изменение всех перечисленных показателей было менее выраженным, чем в группах контроль 1 и 2.

Рис. 9. Динамика улучшения общего состояния больных в ходе эксперимента.

Результаты исследований, проведенных через 14 суток после начала наблюдения показали, что происходит нормализация некоторых интегральных и биохимических показателей у больных опытной группы по сравнению с группами контроль 1 и 2 (исчезновение желтухи, зуда, активность АЛТ, АСТ в сыворотке крови, содержание в сыворотке крови общего белка, общего билирубина).

Т.о. включение в рацион БАД к пище «Литовит-О» оказало стабилизирующее, защитное, репаративное действие на организм больных опытной группы. Полученные в результате плацебо контролируемого клинического исследования объективные результаты позволяют:

1. рекомендовать прием БАД к пище «Литовит-О» в качестве средства, улучшающего функциональное состояние печени.
2. рекомендовать использование БАД к пище «Литовит-О» в качестве средства, улучшающего функциональное состояние желчевыводящих путей.　

При хроническом холецистите, дискинезии желчевыводящих путей использование БАД к пище «Литовит-О» способствует снижению активности воспалительных процессов в желчном пузыре, желчных протоках; оказывает положительное влияние на перистальтику (сократимость) желчного пузыря.

В пищевом рационе БАД к пище «Литовит-О» воздействует на ПРИЧИНЫ возникновения дискинезии, которые напрямую зависят от характера питания человека (частый прием острой, жареной, жирной, алкоголя, недостаточное употребление пищевых волокон, большие промежутки между приемами пищи), а также на РЯД других ПРИЧИН, приводящих к дискинезии:

• аллергические реакции, в том числе и пищевые;
• дисбактериоз;
• вирусный гепатит;
• органические заболевания желчных путей, двенадцатиперстной кишки, поджелудочной железы.

Материал от составителя:

Поджелудочная железа – очень важный секреторный орган, вторая по величине железа пищеварительной системы (после печени). Играет огромную роль в обменных и пищеварительных процессах, выполняет две главные функции – внешнесекреторную и внутрисекреторную.

ВНУТРИСЕКРЕТОРНАЯ ФУНКЦИЯ поджелудочной железы:

Выработка гормонов, регулирующих нормальное содержание сахара крови (инсулин, липокаин); выполняют участки паренхимы – островки Лангерганса. Поражение островков Лангерганса (панкреатит) приводит к заболеванию САХАРНЫЙ ДИАБЕТ.

МЕХАНИЗМ ДЕТОКСИКАЦИИ У БОЛЬНЫХ САХАРНЫМ ДИАБЕТОМ.

С целью изучения возможности и направленности влияния БАД к пище «Литовит-О» на функциональное состояние поджелудочной железы были проведены клинические исследования по данному направлению, а также по состоянию липидного обмена на фоне применения БАД к пище «Литовит-О». В экспериментальных работах было показано положительное влияние БАД к пище «Литовит-О» на морфологические (клеточные) структуры поджелудочной железы (Селятицкая В. Г., Изучение эффектов использования БАД к пище «Литовит-О» при экспериментальном сахарном диабете, НИИ общей патологии и экологии человека СО РАМН, 1998).

В данной экспериментальной работе было показано, что:

• под влиянием БАД к пище «Литовит-О» у животных с экспериментальным сахарным диабетом значительно увеличивается скорость гипергликемии в организме при сахарной нагрузке;
• прием БАД к пище «Литовит-О» после поражения организма соединениями, разрушающими островки

Лангерганса, способствует ускорению процессов регенерации в островковом аппарате поджелудочной железы. На клинической базе НИИКиЭЛ СО РАМН было проведено исследование, целью которого являлось изучение механизмов детоксикации у больных сахарным диабетом с начальными проявлениями синдрома диабетической стопы при использовании БАД к пище «Литовит-О». Обследовано 60 больных сахарным диабетом 2 типа в возрасте от 50 до 70 лет, с давностью заболевания 5-10 лет, проявлениями синдрома диабетической стопы смешанного типа, без трофических нарушений. У всех пациентов имелись проявления диабетической полинейропатии, ангиопатии нижних конечностей, ретинопатии.

Больные контрольной группы получали стандартное лечение в рамках программы обязательного медицинского страхования. Больные опытной группы дополнительно получали БАД к пище «Литовит-О» в течение 3-х недель пребывания в стационаре в суточной дозе 2,5 г (в 2 приема).

Как было продемонстрировано полученными результатами, на фоне традиционной вазоактивной терапии пациентов с диабетической ангиопатией, происходит стимуляция как лимфатического оттока, так и кровеносного магистрального русла. Свидетельством этому служит положительная динамика показателей крово-, и лимфотока, наблюдавшаяся на голени у пациентов обеих групп исследования. Основными механизмами улучшения магистрального кровотока являются восстановление тонуса сосудистой стенки и улучшение реологических свойств крови.

«Литовит-О», объединяя в себе и сорбционные и ионообменные свойства, позволяет воздействовать на те патологические факторы развития диабетической макроангиопатии, которые остаются «выпущенными» из поля зрения препаратов, традиционно использующихся в лечении данного тяжелого и трудно корригируемого заболевания. Именно эти его уникальные свойства позволяют потенцировать эффективность проводимой терапии, не только за счет усиления воздействия вазоактивных препаратов на восприимчивых к ним уровнях сосудистого русла, а, порой, и невозможно.

Результаты проведенного клинического исследования выявили нормализующее влияние использования БАД к пище «Литовит-О» на функциональное состояние поджелудочной железы, положительно влияет на основные функциональные звенья патогенеза развития инсулинозависимого сахарного диабета и его осложнений. Данные исследований подтверждают ранее выявленное в экспериментальных исследованиях улучшение морфологических показателей поджелудочной железы.　

Включение в курс стандартной терапии БАД к пище «Литовит-О» при инсулинозависимом сахарном диабете это:

• стимуляция лимфатического оттока;
• восстановление тонуса сосудистой стенки;
• улучшение реологических свойств крови;
• стимуляция работы кровеносного магистрального русла;
• положительная динамика показателей крово- и лимфотока.

НОРМАЛИЗАЦИЯ ЛИПИДНОГО ОБМЕНА

Эффект нормализации липидного обмена при использовании БАД к пище «Литовит-О» был показан в клинических работах автореферат на соискание научной степени к.м.н., А. В. Яковлев, Способы коррекции антиоксидантной защиты у больных с ИБС пожилого, старческого возраста, Новосибирск, НГМА, 2002. С целью изучения способности БАД к пище «Литовит-О» нормализовывать липидный обмен, было дополнительно проведено плацебо контролируемое клиническое исследование на базе клиники НИИКиЭЛ СО РАМН в 2003 году.

Опытной группой служили 60 больных с ИБС и нарушениями липидного обмена, пролеченных гиполипидемической диетой и БАД к пище «Литовит-О» в дозировке по 1,25 г за 40-60 минут до еды 2 раза в день в течение 30 дней. Контрольной группой служили 60 больных с ИБС и нарушениями липидного обмена, пролеченных гиполипидемической диетой в течение 30 дней и получавших аскорбиновую кислоту в дозировке 0,5г 2 раза в сутки.

В результате проведенных исследований отмечена положительная динамика в обеих группах, но более достоверное улучшение состояния, уменьшение клинических симптомов с 4-х баллов до 2-х баллов получено в группе больных, получавших «Литовит-О». Полученные результаты свидетельствуют о положительной клинической динамике терапии больных ИБС с нарушениями липидного обмена, отсутствии побочных эффектов. Более выраженное положительное влияние проведенного лечения наблюдалось в опытной группе. Так, концентрация холестерина снизилась в 1,34 раза; b-липопротеидов в 1,23 раза; триглицеридов – в 1,14 раза. Отмечено, что полученный гиполипидемический эффект носит стойкий характер и сохраняется спустя 3 месяца после отмены БАД к пище «Литовит-О».

В заключении отмечено, что БАД к пище «Литовит-О» положительно влияет на липидный обмен, оказывая выраженное гиполипидемическое действие у больных ИБС. Результаты проведенного клинического плацебо контролируемого исследования выявили нормализующее влияние использования БАД к пище «Литовит-О» на показатели липидного обмена. На основании данных результатов обосновано использование данного средства с целью нормализации липидного обмена.

ОБЩЕЕ ЗАКЛЮЧЕНИЕ:

Проведенное многоцентровое, плацебо контролируемое клиническое исследование свойств БАД к пище «Литовит–О» выявило:　

Использование БАД к пище «Литовит-О» оказывает стабилизирующее, защитное, репаративное действие на морфофункциональное состояние печени, желчевыводящих путей. Это подтверждается следующими показателями: АЛТ, АСТ в сыворотке крови, содержание в сыворотке крови общего белка, общего билирубина, а также масса тела, сроки исчезновении желтушности кожных покровов, зуда, которые в процессе течения заболевания в значительно меньшей степени изменены, по сравнению с нормой, у больных, получавших «Литовит-О», чем у больных, не получавших данное средство.　

Использование БАД к пище «Литовит-О» оказывает стабилизирующее, защитное, репаративное действие на морфофункциональное состояние поджелудочной железы.　

БАД к пище «Литовит-О» положительно влияет на липидный обмен, оказывая выраженное нормализующее действие на состояние липидного обмена при его нарушении (в том числе, гиполипидемическое)　

Материал от составителя:

БАД К ПИЩЕ «ЛИТОВИТ-С» ПРИ ДИСБАКТЕРИОЗЕ И ЗАБОЛЕВАНИЯХ ЖКТ　

Кишечная микрофлора играет важную функциональную роль. Состав микрофлоры изменяется с возрастом и чувствителен к воздействию различных факторов, например, возникающих при длительном лечении лекарствами.

Кишечная микрофлора по мере развития организма человека проходит определенные этапы своего развития. По достижении зрелого возраста состав микрофлоры стабилизируется.

Микрофлора кишечника может, как благотворно влиять на организм человека, так и быть источником угрозы в случае, когда нарушается равновесие между различными популяциями.

Кишечная микрофлора способствует перевариванию и усвоению тех или иных питательных веществ, которые не перевариваются в тонком кишечнике.

Одна из важнейших функций микрофлоры (наряду с другими) — предотвращать заселение кишечника патогенными бактериями.

Питание играет ключевую роль в поддержании баланса микрофлоры как за счет питательных веществ, содержащихся в рационе (клетчатка, пребиотики, белки и т. п.), так и за счет пробиотиков.

Пробиотики представляют собой живую микробную составляющую пищи, которая, если ее потреблять в достаточном количестве, оказывает благотворное действие на организм человека помимо обычного питания.

Пробиотические продукты – это продукты питания (специализированного питания), содержащие в достаточном количестве живую пробиотическую культуру, положительно влияющую на организм человека и сохраняющую эти свойства в течение всего срока годности продукта.

Пребиотики представляют собой разновидность углеводов, которые не перевариваются в тонком кишечнике, но служат в толстом кишечнике субстратом для некоторых видов бактерий и способствуют их размножению. Эти вещества содержатся в различных продуктах, например, таких как отруби.

Использование продуктов, содержащих сорбционные компоненты, пробиотики и пребиотики способствует нормализации микрофлоры.

К продуктам, содержащим в составе пребиотики (отруби пшеничные, ржаные) и пребиотики (штаммы бифидо-, и лакто-, бактерий, относится БАД к пище «Литовит-С».

Материалы отчета: «Об итогах клинических испытаний БАД к пище «Литовит», производства НПФ «НОВЬ», у больных с синдромом функциональных запоров, осложненным дисбактериозом толстой кишки», НИИ Питания РАМН, Волгарев М. Н., Москва, 2000 г.　

В клинике лечебного питания Института питания РАМН была представлена для клинических исследований БАД к пище «Литовит», обогащенная живыми культурами бифидо-, лактобактерий в количестве 5*10⁸ КОЕ/г каждого вида, получившая в дальнейшем коммерческое название БАД к пище «Литовит-С».

Исследования проводились на двух группах пациентов. Первая группа – «стационарная» - наблюдалась в строго контролируемых условиях стационара. В нее вошло 18 больных, получавших лечение по поводу обменно – алиментарного ожирения I-III степени тяжести. Определяющим признаком для включения в группу наблюдения являлось наличие у больных нарушения моторно – эвакуаторной функции пищеварительного тракта с синдромом функциональных запоров и явлениями дисбактериоза толстой кишки.

Вторую группу – «амбулаторную» - составляли 24 пациента с наличием синдрома функциональных запоров и дисбактериозом толстой кишки I-II степени. В контрольную группу вошли 10 пациентов с аналогичным диагнозом, проходивших стационарное лечение в Клинике лечебного питания. Больные «стационарной» и «амбулаторной» групп получали БАД к пище «Литовит-С» в дозе по 5 г, растворенных в 100 мл теплой воды 2 раза в сутки после еды в течение 21 дня.

Результаты проведенных исследований показали:

1. Переносимость БАД к пище «Литовит-С» в дозе 5 г 2 раза в сутки в растворенном виде хорошая. При приеме не отмечено аллергических реакций, либо непереносимости.
2. На фоне приема БАД к пище «Литовит-С» отмечена тенденция к нормализации опорожнения толстой кишки, уменьшение болевых и диспептических проявлений, изменение частоты опорожнения толстой кишки от 68±6,5 часов до 43±4,0 часов после лечения у стационарной группы, и от 63±5,0 часов до 47±4,5 часов после лечения у амбулаторной группы наблюдения.
3. У больных с дисбактериозом толстой кишки I-II степени отмечены положительные изменения на фоне приема БАД к пище «Литовит-С», проявляющиеся ростом общего количества кишечной палочки, бифидо- и лактобактерий, а также уменьшением количества условнопатогенной микрофлоры.
4. Выявлено умеренное гиполипидемическое действие БАД к пище «Литовит-С» на фоне гипокалорийной диеты при 21 дневном курсе лечения у больных с ожирением обменно – алиментарного характера.

Результаты проведенных исследований свидетельствуют о том, что БАД к пище «Литовит-С» можно рекомендовать к применению для лечения больных с синдромом функциональных запоров (гипомоторными дискинезиями) при сопутствующем дисбактериозе толстой кишки.

Средняя доза БАД к пище «Литовит-С» составляет 5 г 3 раза в сутки в растворенном виде (в виде взвеси в 100 мл воды) после еды в течение 3 недель. Доза может быть увеличена до 10 г 2 раза в сутки в зависимости от степени тяжести заболевания (моторно – эвакуаторных расстройств пищеварительного тракта и дисбиотических изменений в толстой кишке).

При наличии показаний курс может быть повторен несколько раз в течение года.

БАД к пище «Литовит-С» может быть использована с целью профилактики дисбиотических расстройств на фоне приема антибактериальных препаратов, а также как вспомогательное средство в лечении обменно – алиментарного ожирения.

Сахарный диабет является одной из основных проблем здравоохранения практически всех развитых стран мира. Снизить заболеваемость диабетом, уменьшить частоту поздних осложнений диабета, повысить качество жизни пациентов возможно только при комплексном подходе к лечению и реабилитации таких больных. Актуальным является также поиск новых методов лечения, в том числе диетокоррекция с применением биологически активных добавок.　

Материалы НИР «Экспериментально – клинические исследования иммуноактивных свойств БАД «Литовит» и возможности его применения как вспомогательного средства при сахарном диабете», НИИКиЭЛ СО РАМН, Бородин Ю. И., Горчаков В. Н., Шурлыгина А. В., Колпаков М. А., Новосибирск, 2002 год.

Имеющиеся литературные данные о применении БАД «Литовит» в комплексном лечении больных с ИБС, хроническими обструктивными заболеваниями легких, патологией ЖКТ и др. свидетельствует о высокой эффективности «Литовита» и перспективности его применения. Целью настоящей работы являлось изучение механизмов детоксикации у больных сахарным диабетом с начальными проявлениями синдрома диабетической стопы при использовании БАД к пище «Литовит-О».

Обследовано 60 больных (42 женщины, 18 мужчин) сахарным диабетом 2 типа в возрасте от 50 до 70 лет, с давностью заболевания 5-10 лет, проявлениями синдрома диабетической стопы смешанного типа, без трофических нарушений. Средний возраст больных составил 62,9±4,7 года. У всех пациентов имелись проявления диабетической полинейропатии, ангиопатии нижних конечностей, ретинопатии. Из сопутствующих заболеваний наиболее часто наблюдалось алиментарное ожирение 2-3 степени (ИМТ 33,9±2,6), дисциркуляторная энцефалопатия, дискинезия желчевыводящих путей, хронический холецистит, артериальная гипертония, ИБС, гиперлипидемия, хронический пиелонефрит. Все больные получали традиционную комплексную терапию (сахароснижающие препараты, в том числе по показаниям – инсулин, дезагреганты, метаболическую и симптоматическую терапию, физиопроцедуры).

Больные методом случайной выборки были разделены на 2 группы – контрольную и основную. 30 больных контрольной группы (23 женщины и 7 мужчин) получали стандартное лечение в рамках программы обязательного страхования. Средний возраст больных контрольной группы составил 59,4±6,8 лет. Больные основной группы (19 женщин и 11 мужчин) дополнительно получали БАД к пище «Литовит-О» в течение трех недель пребывания в стационаре в суточной дозе 6 г (в 2 приема). Средний возраст больных основной группы составил 63,1±5,6 лет.

Общий и биохимический анализы крови выполнялись на 2-е и 21-е сутки (подсчитывалось количество лейкоцитов, эритроцитов, гемоглобина, величина гематокрита, лейкоцитарная формула, СОЭ; количество общего белка, концентрацию мочевины, общего билирубина, фибриногена, а также параметры липидного обмена, значение тимоловой пробы. Иммунологическое обследование больных проводилось при поступлении в клинику и перед выпиской. Общий иммунный статус показывал состояние клеточного и гуморального иммунитета и включал в себя определение общего и относительного числа лимфоцитов и их субпопуляций: Т-лимфоцитов, Т-хелперов, Т-супрессоров, Т-киллеров, В-лимфоцитов, уровня иммуноглобулинов G, M, A, циркулирующих иммунных комплексов, сводного показателя – иммунорегуляторного индекса (ИРИ).

Результаты проведенных исследований в НИИКиЭЛ СО РАМН свидетельствуют о том, что использование БАД к пище «Литовит-О» не оказалось индифферентным для организма пациентов с сахарным диабетом 2 типа, осложненным синдромом диабетической стопы.

Достоверное увеличение количества моноцитов периферической крови пациентов, получавших цеолиты, согласуются с экспериментальными данными, полученными С. В. Поздняковой с соавторами, 1997 год. Причем, в эксперименте подтверждено не только увеличение количества моноцитов периферической крови и костного мозга, но и увеличение количества активных купферовских клеток в печени животных, получавших «Литовит-О». Т.о., результаты исследований подтверждают активирующее влияние БАД «Литовит-О» на систему мононуклеарных фагоцитов.

Что касается изучения гранулоцитов, то достоверного изменения количества клеток за время исследования не произошло (наблюдалась тенденция к увеличению общего количества лейкоцитов у пациентов, получавших БАД «Литовит). На фоне приема БАД «Литовит-О» происходила стимуляция активности системы моно- и полинуклеаров, что в ситуации повышенного риска развития неинфекционных осложнений при синдроме диабетической стопы рассматривается как безусловно положительный эффект БАД к пище «Литовит- О».

С приемом БАД к пище «Литовит- О» можно связать достоверное увеличение как общего количества лимфоцитов, так и исследуемых субпопуляций (СД3, СД4, СД) в основной группе. С учетом исходной панлимфопении, угнетения Т- хелперов (СД4) такие сдвиги могут свидетельствовать о стимуляции противовоспалительного иммунитета.

Безусловно, положительным следует считать влияние цеолитов на липидный обмен: достоверное снижение концентрации атерогенных липидов (холестерина и триглицеридов), при отсутствии изменений содержания альфа – холестерина достоверно отличает группу пациентов, получавших БАД «Литовит-О» от контрольной группы.

При анализе результатов реолимфовазографии пациентов, вошедших в основную группу исследования, обращает на себя внимание положительная динамика показателей лимфооттока, как на стопе, так и на голени, что не было характерным для контрольной группы. При этом, на стопе наблюдалась более выраженная динамика параметров лимфооттока, чем на голени.

Исследование изменения лимфо- и гемодинамики печени у пациентов с диабетической ангиопатией на фоне традиционной вазоактивной терапии с применением БАД к пище «Литовит-О» показало, что среди пациентов, вошедших в основную группу, наблюдалось явное лимфостимулирующее действие проведенного лечения, что демонстрируется резко выраженным увеличением объема и скорости лимфооттока, происходящим на фоне снижения кинетического сопротивления лимфооттоку.

Стимуляция лимфооттока привела к снижению отека паренхимы печени и позволила уменьшить явления застоя в микроциркуляторном русле.

Вследствие сформировавшегося застоя в микроциркуляторном русле при длительно существующем сахарном диабете и, соответственно, тканевого отека, происходит накопление токсических продуктов метаболизма, в частности, продуктов перекисного окисления липидов, приводящих к возрастанию образования свободных радикалов, обладающих деструктивным действием на эндотелий. Эти процессы еще больше усугубляют атонию сосудистой мускулатуры, способствуя дальнейшему прогрессированию явлений застоя в микроциркуляторном русле (Дедов И. И., с соавторами, 1998).

Кроме того, ситуация еще усугубляется тканевым электролитным дисбалансом, развивающимся, как следствие непосредственно сахарного диабета, так и на фоне нарушения микроциркуляции. Например, было показано, что дефицит хрома способствует нарастанию концентрации холестерина и триглицеридов, дефицит кремния приводит к нарушению процессов регенерации и функции сосудистого эндотелия, дефицит марганца ведет к нарушениям углеводного, белкового и жирового обмена клетки, дефицит меди способствует развитию тканевого ацидоза (Мезенцева Н. Г., Мичурина О. Н., 1999).

Т.о., для успешного и эффективного лечения микроангиопатических нарушений, развивающихся на фоне сахарного диабета необходимо использовать одновременное воздействие на все патогенетические факторы развития диабетической ангиопатии: 1) восстановление сосудистого тонуса и эластичности сосудистой стенки; 2) восстановление нервной проходимости; 3) удаление из тканей токсических продуктов метаболизма; 4) восстановление электролитного баланса; 5) улучшение реологических свойств крови.

«Литовит-О», как сорбент способствует выведению из тканей токсических продуктов метаболизма, исключая, таким образом, их угнетающее действие на сосудистую стенку и прерывая рециркуляцию этих продуктов в крови (Мезенцева Н. Г., Мичурина О.Н., 1999). Особенно ярко этот эффект заметен в печени, как органе, который наиболее близко расположен к ЖКТ. Именно поэтому наиболее яркая динамика была отмечена именно по показателям лимфо- гемоциркуляции печени. Кроме того, «Литовит-О», как БАД, обладающий уникальным свойством оптимизировать электролитный состав плазмы, вызывает восстановление таких ион- зависимых процессов, как проницаемость сосудистой стенки и проводимость нейромышечного аппарата сосудистой стенки (Букина Е. Я., Чичидаев А. В., 19999). Этот эффект, частично снимая симпатический блок, может способствовать восстановлению сократительной активности мышечного аппарата сосудистой стенки, выражено потенцирует вазоактивный и нейротропный эффекты препаратов традиционной консервативной коррекции нарушений, развивающихся при формировании макроангиопатии.　

Т.о., БАД к пище «Литовит-О», объединяя в себе и сорбционные и ионообменные свойства, позволяет воздействовать на те патогенетические факторы развития диабетической макроангиопатии, которые остаются «выпущенными» из поля зрения препаратов, традиционно использующихся в лечении данного тяжелого заболевания. И именно уникальные свойства БАД к пище «Литовит-О» позволяют потенцировать эффективность проводимой терапии, не только за счет усиления воздействия вазоактивных препаратов на восприимчивых к них уровнях сосудистого русла, но и там, где действие этих препаратов весьма затруднено, а, порой, и невозможно.