БАД серии ЛИТОВИТ в каталоге >>>
ОЦЕНКА КАНЦЕРОГЕННОЙ АКТИВНОСТИ БАД К ПИЩЕ «ЛИТОВИТ-М»
Обоснованием постановки исследования природных цеолитов на канцерогенную активность послужило заключение о доказанной канцерогенной активности природного волокнистого минерала асбест (включен в I группу по классификации Международного агентства по изучению рака), а также после обнаружения «эпидемии» злокачественных опухолей плевры - мезотелиом и рака легких в отдельных провинциях Турции, что, как показали исследования, связано с загрязнением окружающей среды игольчато-волокнистым цеолитом - эрионит. Другие цеолиты могут иметь такую же игольчатую форму кристаллов, например, морденит, или иметь в своем составе их примеси.
Начиная с 1994 года, Комиссией по канцерогенным факторам был проведены исследования ряда цеолитов, некоторые из которых проявили определенную канцерогенную активность.
В 1996 году Комиссия по канцерогенным факторам при Минздраве России рассмотрела материалы лаборатории природных канцерогенов НИИ канцерогенеза ОНЦ РАМН по изучению канцерогенной активности цеолита Холинского месторождения. При внутриплевральном и внутрижелудочном введении крысам «указанный цеолит не проявил канцерогенной активности, что позволяет разрешить его использование в пищевой и медицинской промышленности» (см. Заключение № К-9а/98 от 15.06.1998 года, приложение №2 ).
Дальнейшее изучение Холинского цеолита на канцерогенность, а также изучение БАД к пище на основе природных минералов серии «Литовит» показало, что при внутриплевральном и внутрижелудочном введениях экспериментальным животным в различных дозах БАД к пище на основе природных минералов - цеолита Холинского месторождения, канцерогенную активность не обнаруживают. «Показано, что в подопытных группах имелась тенденция к уменьшению числа спонтанных опухолей по сравнению с контрольными животными» (см. Заключение № К-3а/02 от 26.03.2002 года, приложение №3 ).
В настоящей главе приведены материалы исследования изучения канцерогенной активности БАД к пище «Литовит-М». Работы выполнялась в лаборатории природных канцерогенов НИИ канцерогенеза РОНЦ им. Н. Н. Блохина РАМН в рамках совместных исследований с научно-производственной фирмой «НОВЬ» (г. Новосибирск) по изучению биологической активности цеолитов России. Руководитель данного исследования - доктор медицинских наук, профессор, заместитель председателя комиссии по канцерогенным факторам Минздрава России - Л. Н. Пылев.
Был проведен эксперимент с внутрижелудочным введением «Литовита-М» с кормом крысам и мышам.
Опыты с пероральным введением проводились на крысах породы Wistar и мышах породы F1(C57B1*CBA). По 50 самок и 50 самцов в каждой группе получали в течение жизни «Литовит-М» - 5% к корму (1 группа). Вторая группа служила контролем.
Животные находились под постоянным наблюдением, павших вскрывали, опухоли и внутренние органы фиксировали в 10% нейтральном формалине. Кусочки органов и тканей заливали в парафин и готовили срезы, которые окрашивали гематоксилин - эозином.
Эффективное число животных (число животных, переживших время появления - обнаружения первой опухоли) было общим для каждой серии опытов.
Результаты исследований по оценке канцерогенной активности БАД к пище «Литовит-М» приведены в таблицах 1, 2.
Таблица 1. Канцерогенная активность БАД к пище «Литовит-М» при введении с кормом крысам Wistar
|
Группа |
Пол |
Эффективное число животных |
гемобластозы |
Животные с опухолями |
||||||
|
молочные железы |
кишечника |
матки |
||||||||
|
абс. |
% |
абс. |
% |
абс. |
% |
абс. |
% |
|||
|
I «Литовит-М» 5% |
самки |
37 |
2 |
5,4±3,7 |
9 |
24,3±7,1 |
- |
- |
1 |
2,7±2,7 |
|
самцы |
26 |
0 |
- |
- |
- |
- |
- |
- |
- |
|
|
всего |
63 |
2 |
3,2±2,2 |
9 |
- |
- |
- |
1 |
- |
|
|
II контроль |
самки |
37 |
5 |
13,5±5,5 |
8 |
21,6±6,8 |
2 |
5,4±3,7 |
6 |
16,2±6,1 |
|
самцы |
33 |
3 |
9,1±5,0 |
- |
- |
- |
- |
- |
- |
|
|
всего |
40 |
8 |
11,4±3,8 |
8 |
- |
2 |
2,9±2,0 |
6 |
- |
|
Таблица 2. Канцерогенная активность БАД к пище «Литовит-М» при введении с кормом мышам.
|
Группа |
Воздействие |
Пол |
Эффективное число животных |
гемобластозы |
Животные с опухолями |
||||||||
|
Мол. желез |
Печени |
Легких |
Подкожн. |
Саркома |
|||||||||
|
абс. |
% |
абс. |
% |
абс. |
% |
абс. |
% |
абс. |
% |
||||
|
1 |
«Литовит-М» 5% |
самки |
46 |
15 |
32,6±6,9 |
2 |
4,3±3,3 |
1 |
2,2±2,2 |
- |
- |
1 |
2,2±2,2 |
|
самцы |
45 |
4 |
8,9±4,2 |
- |
- |
1 |
2,2±2,2 |
2 |
4,4±3,3 |
1 |
2,2±2,2 |
||
|
всего |
91 |
19 |
20,9±4,3 |
2 |
- |
2 |
2,2±1,5 |
2 |
2,2±1,5 |
2 |
2,2±1,5 |
||
|
|
|||||||||||||
|
2 |
Контроль |
самки |
45 |
19 |
42,2±7,4 |
1 |
2,2±2,2 |
- |
- |
1 |
2,2±2,2 |
2 |
4,4±3,1 |
|
самцы |
43 |
7 |
16,3±5,6 |
- |
- |
3 |
6,9±3,8 |
- |
- |
1 |
2,3±2,3 |
||
|
всего |
88 |
26 |
29,5±4,9 |
1 |
- |
3 |
3,4±1,9 |
1 |
1,1±1,1 |
3 |
3,4±1,9 |
||
Проведенный эксперимент четко показывает отсутствие канцерогенной активности у БАД к пище «Литовит-М»: стандартной составляющей цеолита Холинского месторождения - порошка клиноптилолитового состава. Это дает возможность их использования в качестве БАД к пище, а также в медицине и фармации.
Результаты: Основным путем попадания изучаемых веществ в организм человека является желудочно-кишечный тракт. Поэтому, помимо внутриплеврального для оценки канцерогенной активности был выбран метод введения изучаемого препарата («Литовит-М») животным с кормом.
Совершенно четко прослеживается тенденция «лечебного» эффекта БАД к пище «Литовит-М». Число опухолей у животных, получавших БАД к пище «Литовит-М», всегда было меньше, чем у интактных крыс и мышей.