Клинические исследования применения схемы «КАТАЛИТИН+ХИТОЛАН» были проведены на базе лаборатории иммунологии атеросклероза ИКИ СО РАМН в тесном сотрудничестве с Центром коррекции эндокринно-обменных нарушений научного центра клинической и экспериментальной медицины СО РАМН.
Целью исследований было изучение влияния комбинированного применения биологически активных добавок к пище КАТАЛИТИН и ХИТОЛАН на массу тела, липидные и другие биохимические показатели крови у людей с избыточной массой тела.
В исследовании на людях с избыточным весом принимали участие пациенты со II-III степенью ожирения, которые находились на свободной диете в амбулаторных условиях и получали КАТАЛИТИН и ХИТОЛАН по следующей схеме: КАТАЛИТИН по 2 таблетки 3 раза в день в течение 5 дней, затем ХИТОЛАН по 2 таблетки 3 раза в день в течение 3 дней. Общий курс лечения составил 24 дня.
До и после лечения пациенты проходили полное антропометрическое обследование включающее измерение массы тела (МТ), роста стоя, роста сидя, длины ноги, ширины плеч (ШП) и таза (ШТ), обхватов груди нижнего (ОГН) и верхнего (ОГВ), а также талии (ОТ) и бедер (ОБ), измерялись толщина жировых складок на плече, спине, животе, бедре, определялось абсолютное (кг) и относительное (%) количество жировой ткани в организме прибором фирмы «OMRON», тощая масса тела (ТМТ) определялась как разница МТ и абсолютного содержания жировой ткани. По данным антропометрии рассчитывались индексы, характеризующие степень ожирения и конституцию: индекс Кетле (ИК), индекс обхват талии/обхват бедер (ОТ/ОБ), индексы Пинье (ИП), стеничности (ИС), трохантерный (ИТ), а также индекс адренокортикальной активности. Биохимическое обследование включало определение сахара, мочевой кислоты, триглицеридов (ТГ), общего холестерина (ОХС), альфа холестерина a-ХС, коэффициента атерогенности (КАТ) и холестерина липопротеинов низкой плотности (ЛПНП), а также сывороточных ферментов АЛТ и АСТ. Кроме того, пациентам исходно проводилось гормональное обследование, в котором определялся уровень с-пептида для выявления пациентов с синдромом резистентности к инсулину.
ВЛИЯНИЕ ПРИМЕНЕНИЯ СХЕМЫ «КАТАЛИТИН+ХИТОЛАН» НА МАССУ ТЕЛА
После окончания приема КАТАЛИТИНА и ХИТОЛАНА по схеме масса тела пациентов достоверно снизилась на 5,3 кг в группе женщин и на 4,9 кг в группе мужчин (рис. 6).
Снижение массы тела происходило в основном за счет жировой ткани.
ВЛИЯНИЕ ПРИМЕНЕНИЯ СХЕМЫ «КАТАЛИТИН+ХИТОЛАН» НА ЛИПИДНЫЕ ПОКАЗАТЕЛИ КРОВИ
Исследование липидных показателей крови показало, что применение схемы «КАТАЛИТИН+ХИТОЛАН» приводит к достоверному снижению уровня триглицеридов (нейтральные жиры) на 19% (рис. 7) и общего холестерина на 14% (рис.8) в сравнении с исходными значениями как в группе женщин, так и мужчин. Снижение уровня общего холестерина происходило в результате значительного (на 21%) снижения холестерина липопротеинов низкой плотности, т.е. b-холестерина (рис.9), в то время как холестерин липопротеинов высокой плотности, т.е. a-холестерин, имел тенденцию к повышению. Снижение уровня холестерина крови приводило к значительному снижению индекса атерогенности, характеризующего предрасположенность к развитию атеросклероза.
ВЛИЯНИЕ ПРИМЕНЕНИЯ СХЕМЫ «КАТАЛИТИН+ХИТОЛАН» НА УСТОЙЧИВОСТЬ ЛИПОПРОТЕИНОВ НИЗКОЙ ПЛОТНОСТИ К ОКИСЛЕНИЮ
Так как развитие атеросклероза тесно связано с перекисным окислением липопротеинов низкой плотности (ЛНП), мы исследовали устойчивость ЛНП к окислению до и после применения схемы «КАТАЛИТИН+ХИТОЛАН». Было обнаружено достоверное снижение уровня малонового альдегида и повышение устойчивости ЛНП к окислению на 17% от исходного уровня, что свидетельствует о выраженном антиоксидантном действии КАТАЛИТИНА и ХИТОЛАНА (рис. 10).
ВЛИЯНИЕ ПРИМЕНЕНИЯ СХЕМЫ «КАТАЛИТИН+ХИТОЛАН» НА УРОВЕНЬ САХАРА КРОВИ
После приема КАТАЛИТИНА и ХИТОЛАНА наблюдалось снижение содержания глюкозы на 19% до нормальных показателей (рис. 11).
В то же время после приема не было обнаружено достоверных различий содержания мочевой кислоты и сывороточных ферментов АСТ и АЛТ, хотя последние показатели имели тенденцию к снижению.
ВЛИЯНИЕ ПРИМЕНЕНИЯ СХЕМЫ «КАТАЛИТИН+ХИТОЛАН» НА ДИНАМИКУ МАССЫ ТЕЛА И БИОХИМИЧЕСКИЕ ПОКАЗАТЕЛИ КРОВИ В ГРУППАХ С СИНДРОМОМ РЕЗИСТЕНТНОСТИ К ИНСУЛИНУ И БЕЗ НЕГО
Динамика массы тела и биохимические показатели крови в группах с синдромом резистентности к инсулину и без него. Известно, что ожирение увеличивает риск развития сахарного диабета II типа. Эта форма диабета развивается в зрелом возрасте - как правило, у людей с избыточным весом, и характеризу ется тем, что ткани организма слабее реагируют на гормон инсулин. Это происходит вследствие того, что в организме образуются особые белковые вещества (с-пептиды), блокирующие рецепторы к инсулину. При этой форме сахарного диабета глюкоза не в состоянии проникнуть из крови в ткани организма, поэтому ее уровень в крови по вышается, а ткани находятся на «голодном пайке». Установлена прямая связь между риском развития такого диабета и ожирением. В частно сти, практически все люди, страдающие сахарным диабетом II типа, имеют избыточный вес, а у многих лиц с ожирением наблюдается резистентность к инсулину и повышенный уровень сахара крови. Та ким образом, избыточный вес можно считать состоянием, предшеству ющим заболеванию, или состоянием пограничной патологии в отно шении сахарного диабета II типа. Поэтому особый интерес представляла проверка эффективности препаратов в группах пациентов с синдромом инсулинорезистентности и без него.
Несмотря на практически одинаковую динамику веса в этих груп пах, в инсулинорезистентной группе снижение жировой ткани было более значительным и наблюдалась тенденция к снижению общего холестерина. В группе с отсутствием резистентности к инсулину наблюдалось достоверное снижение общего холестерина и холестерина липопротеинов низкой плотности, что хорошо укладывается в гипотезу, предполагающую, что основным механизмом липолитического и гиполипидемического действия каталитина является выведение липидов из организма.
При этом в условиях сниженного поступления в организм пи щевого жира в группе людей с инсулинорезистентностью сниже ние веса наступает, по-видимому, в основном за счет мобилизации жиров из жировой ткани. А при отсутствии инсулинорезистентности вес снижается, в первую очередь, за счет расходования резервов гликогена печени и скелетной мускулатуры, а не из-за усиления расщепления жира. Это отражается в динамике липидных показателей сыворотки крови.
Таким образом, результаты проведенных исследований убеди тельно свидетельствуют: применение схемы «КАТАЛИТИН+ХИТОЛАН» не только снижает массу тела больных, страдающих ожирени ем, но и оказывает нормализующее влияние на липидные показатели и уровень сахара крови, не оказывая при этом побочного действия на организм. На основании этих данных можно утверждать, что приме нение схемы «КАТАЛИТИН+ХИТОЛАН» эффективно при коррекции жирового обмена и для снижения веса при ожирении, в том числе у лиц, страдающих сердечно-сосудистыми заболеваниями и сахарным диабетом II типа.