Исследования БАД Токсидонт Май при верифицированном диагнозе ДГПЖ

(доброкачественной гиперплазии предстательной железы - аденомы простаты)

ТОКСИДОНТ-МАЙ (экстракт корня лопуха)Во втором клиническом исследовании участвовали 60 пациентов с верифицированным диагнозом ДГПЖ. Пациенты были разделены на две группы по 30 человек, первая группа получала биологически активную добавку ТОКСИДОНТ-МАЙ по 1 ч. л. (2 г) 3 раза в сутки, предварительно растворив в 1 стакане воды, в течение 30 дней.

Группа сравнения получала препарат плацебо по аналогичной схеме.

Контрольную группу составили 30 практически здоровых мужчин, сопоставимых с основной группой по возрасту.

ТОКСИДОНТ-МАЙ (экстракт корня лопуха) является концентрированным соком корня лопуха, собранного в мае. Имеются экспериментальные и клинические данные об антитоксическом и антиоксидант-ном действии корня лопуха, его противоопухолевой активности.

Всем пациентам с ДГПЖ на входе в исследование и выходе из него проведен детальный анализ состояния гормональной регуляции при ДГПЖ. Контроль выявил следующее: у всех обследованных пациентов основной группы концентрация лютеинизирующего гормона в плазме крови была выше, чем в контрольной группе. Наибольший показатель пролактина был при ДГМЖ до лечения - 635 [780+430] мЕд/л, в контрольной группе - 405 [330+419] мЕд/л. Уровень пролактина при ДГПЖ после четырехнедельной терапии БАД ТОКСИДОНТ-МАЙ составил 421 [3470+596], что значимо отличался от показателей до лечения. Диапазон уровня пролактина в сыворотке крови у группы плацебо составил 638 [730+440] мЕд/л и значимо не изменился через 1 месяц наблюдения.

Базальный уровень тестостерона у пациентов обследуемой группы находился в пределах нормы и не имел достоверно значимых отличий от средних нормальных значений здоровых мужчин соответственного возраста. Однако после применения БАД ТОКСИДОНТ-МАЙ выявлена тенденция к уменьшению среднего значения уровня тестостерона и приближение показателя к контрольным значениям. Показатель секс-стероид-связывающего глобулина ДГМЖ составил 65,5 [45+100] нмоль/л и оказался достоверно (р<0,01) ниже аналогичного показателя в группе контроля 98,5 [85+135] нмоль/л. Известно, что при снижении концентрации этого глобулина доля свободно циркулирующих в крови гормонов увеличивается, а это значимо усиливает эффект на «органы-мишени» при нормальных концентрациях гормонов в сыворотке. После 4 недель применения БАД ТОКСИДОНТ-МАЙ зарегистрировано достоверное увеличение уровня секс-стероид-связывающего глобулина до 95,6* [80+140] нмоль/л.

На фоне приема БАД ТОКСИДОНТ-МАЙ зарегистрирована положительная динамика показателей иммунного статуса. В качестве критериев безопасности фиксировалось наличие побочных явлений, биохимических показателей крови, лейкоцитарной формулы и общего анализа мочи.

ПРИЛОЖЕНИЕ 1

Таблица 1

ГОРМОНЫ

До приема (n=30)

После приема (n=30)

Контрольная группа (n=30)

Пролактин, мЕд/л

635 [780+430]

421* [347+596]

405 [330+419]

Тестостерон, нмоль/л

8,2 [1,4+4,6]

7,6 [3,8+4,2]

7,3 [1,4+4,6]

Секс-стероид-связывающий глобулин, нмоль/л

65,5 [45+100]

95,6* [80+140]

98,5 [85+135]

* Достоверные отличия (р< 0,05) по сравнению с показателями до начала лечения.

Гормональный статус пациентов с ДГПЖ на фоне приема БАД ТОКСИДОНТ-МАЙ


Таблица 2

Показатель

До приема (n=30)

После приема (n=30)

Контрольная группа(n=30)

Лейкоциты

6,23±1,5

6,15±1,9

4,5-8,0

Лимфоциты

52±5,4

35±1,6

25-45%

CD 3

76±4,5

68±3,5

65-79%

CD 4

31±1,1

39±1,2

34-44%

CD 8

46±1,5

30±1,9

19-27%

CD 16

5±0,6

6±1,8

6-18%

CD 72

3±0,2

4±0,5

3-15%

CD 25

2±0,35

1±0,2

 

CD 95

1±0,1

7±2,5

 

Ig M

1,79±0,5

1,73±0,2

0,8-2,5

Ig G

12,42±1,4

20,70±1,8

8,0-16,0

Ig A

2,66±0,6

2,22±0,5

0,7-3,0

ЦИК

0,200±0,10

0,100±0,01

0,040-0,100

Иммунный статус у пациентов с ДГПЖ на фоне приема БАД ТОКСИДОНТ-МАЙ

ПРИЛОЖЕНИЕ 2

Оценка безопасности применения БАД ТОКСИДОНТ-МАЙ

Таблица 1

Общий анализ мочи пациентов, принимавших БАД ТОКСИДОНТ-МАЙ

Показатель

Единицы измерения

Полученные средние значения в начале исследования

Полученные средние значения при выходе из исследования

Цвет

 

с/ж

с/ж

Удельный вес

 

1015±4

1016±2

рН

 

6,0±1,0

6,0±0,8

Белок

Нет

-

-

Глюкоза

Нет

-

-

Остаточный азот

Нет

-

-

Кетоновые тела

Нет

-

-

Лейкоциты

0=1-5

3±3

1±0

Эритроциты

2=6=50

0

0

Цилиндры

нет

Таблица 2

Лейкоцитарная формула крови пациентов, принимавших БАД ТОКСИДОНТ-МАЙ

Показатель

Единицы измерения

Полученные средние значения в начале исследования

Полученные средние значения при выходе из исследования

Общие лейкоциты

10 Г/л

6,4±2

5,2±1,5

палочкоядерные

%

6±2

7±1

сегментоядерные

%

68±7

54±3

Эозинофилы

%

4±1

3±1

Базофилы

%

1±0,5

1±0,3

Лимфоциты

%

37±3

38±4

Моноциты

%

10±2

9±1

Тромбоциты

10 Г/л

298±12

296±24

СОЭ

мм/ч

10±2

7±1

Таблица 3

Биохимические показатели крови пациентов, принимавших БАД ТОКСИДОНТ-МАЙ

Показатель

Единицы измерения

Полученные средние значения в начале исследования

Полученные средние значения при выходе из исследования

Глюкоза

ммоль/л

3,8 ±1,2

3,6±0,5

Креатинин

мкмоль/л

6,0±1,0

5,6±1,6

Билирубин общий

мкмоль/л

12,1±1,4

12,0±1,2

Аспартатаминотрансфераза

МЕ/л

7,0±1,2

7,2±1,1

Аланинаминотрансфераза

МЕ/л

9,5±1,5

9,3±1,2

Белок общий

г/л

65,5±1,5

68,6±1,6

Инструкции по применению БАД ТОКСИДОНТ-МАЙ (экстракт корня лопуха)

Концентрированный сок свежего корня лопуха, собранного в мае.

Густая жидкость буро-коричневого цвета, с приятным запахом и специфическим вкусом. Хорошо растворима в воде, что обеспечивает ее высокую биодоступность.

Рекомендуется как биологически активная добавка к пище – источник танинов.

Состав
Концентрированный сок корня лопуха содержит полисахарид инулин (до 45 %), протеин (до 12,5 %), эфирное бардановое масло (до 0,17 %), дубильные вещества, горечи, пальмитиновую и стеариновую кислоты, ситостерин, стигмастерин, фитостерин, аспарагин, слизи, смолы. Лопух богат такими микро- и макроэлементами, как медь, титан, бор, марганец, стронций, цинк, олово, ванадий и железо.

Действие
Имеются экспериментальные и клинические данные об антитоксическом и антиоксидантном действии корня лопуха. Он оказывает жаропонижающее, противовоспалительное и бактерицидное действие, стимулирует обмен веществ.

В эксперименте установлена противоязвенная активность экстракта из корней лопуха, не уступающая, а в ряде случаев превосходящая эффект плантаглюцида и бефунгина. Он увеличивает содержание гликогена в печени, обладает желчегонным действием, усиливает антитоксическую функцию печени. Повышает уровень секс-стероид-связывающего глобулина - белка, продуцируемого печенью и участвующего в метаболизме половых гормонов. Препятствует прогрессированию пролиферативных процессов за счет снижения уровня факторов пролиферации TNF-a и IGF-1 и повышения TL-10, обладающего антипролиферативным действием.

Улучшает показатели иммунного статуса (клеточного и гуморального звена). Участвует в нормализации уровня АКТГ и кортизола.

Показано применение корня лопуха при начальных формах сахарного диабета за счет наличия инулина, способствующего расщеплению фруктозы.

Экстракт корней лопуха улучшает состав крови и мочи у больных почечнокаменной болезнью, подагрой с одновременным улучшением клинического статуса.

В виде полосканий, примочек и втираний его назначают при воспалительных процессах слизистой оболочки полости рта, экземе, себорее, угревой болезни.

Показания
Рекомендуется для профилактики и усиления эффекта медикаментозной терапии:

  • доброкачественной гиперплазии (аденомы) предстательной железы;
  • пролиферативных заболеваний женской репродуктивной системы (мастопатия, эндометриоз);
  • в реабилитационных программах у онкологических больных;
  • отравлениий различными токсическими веществами;
  • отравлений суррогатами алкоголя, похмельного синдрома;
  • нарушений жирового, углеводного, водно-солевого обмена;
  • заболеваний желудочно-кишечного тракта;
  • ревматизма, подагры, сахарного диабета, ожирения, атеросклероза;
  • кожных заболеваний (фурункулеза, экземы, аллергических дерматозов);
  • гнойных ран, ожогов различной степени;
  • инфекционных заболеваниий, сопровождающихся лихорадкой, в качестве жаропонижающего средства.

Способ применения
Взрослым по 1 ч. л. (2 г) 3 раза в сутки, предварительно растворив в 1 стакане воды. Продолжительность приема 3-4 недели.

Возможно употребление в меньшей дозировке:

  • при интоксикациях различного происхождения - по 1/2 ч. л. экстракта корня лопуха, растворить в 1 стакане теплой воды, принимать 3 раза в сутки;
  • для уменьшения проявлений похмельного синдрома - по 1/2 ч. л. экстракта корня лопуха, растворить в 1/2 стакана воды, за 1 ч до употребления алкоголя;
  • при фурункулезе, экземах, аллергических дерматитах - внутрь 1/2 ч. л. экстракта, растворить в 1 стакане воды; по 1/2 стакана 3 раза в сутки в сочетании с теплыми примочками или компрессами из этого же раствора;
  • инфекционных заболеваниях, сопровождающихся лихорадкой, - 1/2 ч. л. экстракта растворить в 1 стакане воды, добавить 2-3 ложки меда, принимать по 1/2 стакана 3 раза в сутки;
  • подагре, мочекаменной болезни - 1/2 ч. л. экстракта растворить в 1 стакане воды, принимать по 1/2 стакана 2-3 раза в сутки после еды в течение 4-8 недель 2 раза в год;
  • заболеваниях желудочно-кишечного тракта (гепатиты, хронические панкреатиты, гастриты, язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки) - 1/2 ч. л. экстракта растворить в 1 стакане воды, принимать по 1 стакану 3 раза в сутки до еды в течение 3-4 недель;
  • пролиферативных заболеваниях репродуктивной системы - по 1 ч. л. экстракта корня лопуха, растворить в 1 стакане теплой воды, 3 раза в сутки в течение 4 недель, 3 раза в год.
  • в реабилитационных программах у онкологических больных - по 1 ч. л. экстракта корня лопуха, растворить в 1 стакане теплой воды, 3 раза в сутки в течение 4 недель, 3 раза в год.

Противопоказания
Индивидуальная непереносимость отдельных компонентов БАД, беременность и кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Форма выпуска
Экстракт в пластмассовом флаконе 75 мл.

Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре 18-20 °С. В процессе хранения экстракта возможно выпадение кристаллов. Перед применением флакон необходимо тщательно встряхнуть.
Срок годности - 2 года.
ТУ 9197-086-20680882-07.
Свидетельство о государственной регистрации № 77.99.23.3.У.3141.5.07 от 04.05.2007 г.
Декларация о соответствии № РОСС RU. ФМ10. Д00306 от 19.04.2010 г.

Написать комментарий [отменить ответ]

Внимание: HTML разметка не поддерживается!!