Введение
Заболевания сердечно-сосудистой системы относятся к числу наиболее распространенных во всем мире. В патогенезе как гипертонической, так и ишемической болезни сердца важную роль играют перенапряжение высшей нервной деятельности под влиянием стрессовых факторов,нарушения липидного обмена, изменения реологических свойств крови, метаболические нарушения, развитие “окислительного стресса” и т.д.
Применение парафармацевтика БАД «Кардиолептин» в комплексе с медикаментозной терапией у больных с гипертонической болезнью и ишемической болезнью сердца направлено на снижение артериального давления, коррекцию липидного обмена и метаболических нарушений, оказание седативного эффекта.
Модель исследования – гипертоническая болезнь и ишемическая болезнь сердца.
Цель исследования: Изучить влияние БАД «Кардиолептин» на динамику клинических симптомов, уровень артериального давления и показатели липидного спектра сыворотки крови у больных с заболеваниями сердечно-сосудистой системы (гипертоническая болезнь, ишемическая болезнь сердца).
Задачи исследования
- Иcследовать влияние БАД «Кардиолептин» на динамику клинических симптомов больных гипертонической болезнью и ишемической болезнью сердца.
- Исследовать влияние БАД на уровень артериального давления в больных с гипертонической болезнью
- Исследовать влияние БАД на протромбиновый индекс и другие показатели гемокоагуляции
- Исследовать влияние БАД «Кардиолептин» на уровень триглицеридов и холестерина в сыворотке крови у больных с заболеваниями сердечно-сосудистой системы.
- Исследовать влияния БАД на перекисное окисление липопротеинов низкой плотности сыворотки крови
Материалы и методы:
В исследовании принимали участие 20 пациентов – 14 женщин, 6 мужчин, в возрасте от 36 до 66 лет, средний возраст составил 49,2±9,1 года. В контрольной группе было также 20 человек – 10 мужчин и 10 женщин в возрасте от 39 до 63 лет, средний возраст 49 ±8,4 года. У всех больных диагностирована гипертоническая болезнь. У 12 человек в исследуемой группе и у 8 в группе контроля гипертоническая болезнь сочеталась с ишемической болезнью сердца.
Определение показателей липидного спектра сыворотки крови, фибриногена, протромбинового индекса, времени свертывания и длительности кровотечения, электрокардиографию, проводили в динимике - при поступлении в стационар и через 4 недели. Всем пациентам ежедневно контролировали уровень артериального давления.
Содержание общего холестерина, триглицеридов определяли ферментативными колориметрическими тестами (CHOD-PAP, GPO- PAP) и осаждающим реагентом тест-системы FLUITEST HDL-CHOL фирмы Biosub. Фибриноген определяли весовым методом по Румбергу, протромбиновый индекс - пробирочным методом.
Электрокардиограммы записывали на электрокардиографе фирмы “Schiller” кардиовит АТ-2. ЛНП выделяли методом ультрацентрифугирования и резистентность к окислению определяли по уровню малонового альдегида флуоресцентным методом.
Пациенты исследуемой и контрольной группы получали медикаментозную терапию, которая назначалась по показаниям: ингибиторы АПФ, нитраты, b-блокаторы, дезагреганты, мочегонные, сосудистые препараты. Больные исследуемой группы принимали БАД «Кардиолептин» по 1 таблетке 3 раза вдень в течение 4-х недель.
Статистическая обработка полученных данных проводилась с помощью методов параметрической статистики, анализ средних значений - с использованием t-критерия Стьюдента, для оценки достоверности различий двух выборок.
Результаты исследования:
При поступлении в стационар пациенты предъявляли жалобы на повышение артериального давления (А/Д), перебои в работе сердца, одышку при ходьбе, отеки на ногах. У 16 человек, в исследуемой группе, при поступлении в клинику А/Д было зарегистрировано на цифрах 160-170/ 100-95 мм.рт.ст.. Частота пульса колебалась от 82 до 60 в минуту.
В контрольной группе у 14 пациентов повышение цифр А/Д было зарегистрировано также на высоких цифрах 165-175/100-105 мм.рт.ст., частота пульса колебалась от 90 до 76 мм.рт.ст.
На ЭКГ у всех пациентов исследуемой группы отмечены изменения в виде: синдрома ранней реполяризации - у 8 человек, диффузных изменений миокарда – у 9, нарушение проводимости - у 4-х, синусовой брадикардии - у 1 пациента.
В группе контроля у 6 человек зарегистрированы изменения на электокардиограмме – синдром ранней реполяризации у 6 больных, диффузные изменения миокарда - у 6.
На фоне лечения все пациенты отмечали улучшение самочувствия. Динамика клинических симптомов представлена на рис. 1 и 2.
В исследуемой группе у 1 больного сохранялась умеренная одышка, а в контроле – 4-х пациентов продолжали беспокоить перебои в работе сердца и у 3 больных сохранялась одышка.
У всех больных нормализовалось систолическое и диастолическое артериальное давление, табл.1 и 2.
Таблица 1. Динамика уровней артериального давления и пульса у больных, получающих БАД «Кардиолептин» (M±m) n =20
САД (мм.рт.ст.) |
ДАД (мм.рт.ст.) |
Пульс (уд./мин.) |
|||
до лечения |
после лечения |
до лечения |
после лечения |
до лечения |
после лечения |
149,38 |
122,5 |
89,38 |
66,78 |
71 |
68,5 |
± |
± |
± |
± |
± |
± |
2,87 |
1,47 |
1,69 |
0,91 |
0,89 |
0,78 |
p<0,05 |
p<0,05 |
Таблица 2. Динамика уровней артериального давления и пульса у больных контрольной группы
(M±m) n =20
САД (мм.рт.ст.) |
ДАД (мм.рт.ст.) |
Пульс (уд./мин.) |
|||
до лечения |
после лечения |
до лечения |
после лечения |
до лечения |
после лечения |
156,4 |
120,5 |
90,1 |
62,72 |
76 |
74,8 |
± |
± |
± |
± |
± |
± |
2,38 |
1,54 |
1,74 |
1,01 |
0,91 |
0,72 |
p<0,05 |
p<0,05 |
На ЭКГ у большинства пациентов отмечена положительная динамика рис.3 и 4.
В биохимическом анализе крови больных опытной группы установлено снижение уровня фибриногена и холестерина, тогда как содержание триглицеридов в сыворотке крови оставалось прежним табл.3 и 4.
Таблица 3. Динамика биохимических показателей сыворотки крови у больных, получающих «Кардиолептин» (M±m)
n =20
фибриноген (г/л) |
протромбиновый индекс (%) |
время свертывания (мин.) |
|||
до лечения |
после лечения |
до лечения |
после лечения |
до лечения |
после лечения |
3,8 |
3,3 |
87,32 |
88,13 |
9,26 |
9,41 |
± |
± |
± |
± |
± |
± |
0,14 |
0,09 |
0,88 |
1,22 |
0,23 |
0,16 |
p<0,05 |
длительность кровотечения (мин.) |
холестерин (ммоль/л) |
триглицериды (ммоль/л) |
|||
до лечения |
после лечения |
до лечения |
после лечения |
до лечения |
после лечения |
1,54 |
1,68 |
6,55 |
5,10 |
1,99 |
2,07 |
± |
± |
± |
± |
± |
± |
0,04 |
0,08 |
0,27 |
0,16 |
0,11 |
0,14 |
p<0,05 |
Таблица 4. Динамика биохимических показателей сыворотки крови у больных контрольной группы (M±m) n =20
фибриноген (г/л) |
протромбиновый индекс (%) |
время свертывания (мин.) |
|||
до лечения |
после лечения |
до лечения |
после лечения |
до лечения |
после лечения |
3,29 |
3,33 |
91,55 |
91,08 |
8,78 |
8,85 |
± |
± |
± |
± |
± |
± |
0,07 |
0,05 |
1,4 |
1,36 |
0,26 |
0,17 |
длительность кровотечения (мин.) |
холестерин (ммоль/л) |
триглицериды (ммоль/л) |
|||
до лечения |
после лечения |
до лечения |
после лечения |
до лечения |
после лечения |
1,68 |
1,72 |
6,22 |
6,18 |
1,9 |
2,1 |
± |
± |
± |
± |
± |
± |
0,04 |
0,07 |
0,35 |
0,28 |
0,25 |
0,19 |
При измерении продукта ПОЛ (малонового диальдегида в ЛПН сыворотки крови), установлено повышение резистентности ЛНП крови к перекисному окислению на фоне приема БАД «Кардиолептин»
Изменение продуктов ПОЛ в ЛНП сыворотки крови (Нмоль Малонового альдегида/ мг белка ЛНП) ( М ± m)
До приема БАД «Кардиолептин» |
После приема БАД «Кардиолептин» |
||
0 мин |
30 мин инкубации |
0 мин |
30 мин |
5,55 ± 0,57 |
21,4 ± 1,4 |
3,06 ± 0,44* |
16,03 ± 1,1* |
* - р < 0,05 |
Норма: 16-17 нмоль МДА/мг белка ЛНП
Переносимость БАД хорошая, побочных эффектов не отмечено.
Выводы:
- Применение в комплексном лечении больных с гипертонической болезнью и ишемической болезнью сердца БАД «Кардиолептин» оказывает положительное влияние на динамику клинических симптомов.
- На фоне приема БАД «Кардиолептин» в комплексе с медикаментозной терапией нормализуется артериальное давление.
- БАД «Кардиолептин» обладает высокой антиоксидантной активностью, на что указывает повышение резистентности ЛНП крови к перекисному окислению
- На фоне приема БАД «Кардиолептин» в течение 4-х недель снижается содержание холестерина в сыворотке крови, что в сочетании с улучшением самочувствия больных, нормализацией артериального давления и отсутствием побочных эффектов позволяет рекомендовать прием БАД «Кардиолептин» в комплексном лечении больных с заболеваниями сердечно- сосудистой системы.