БАД «Иммунолептин» (Лептопротект), клиническое исследование

Введение

Состав БАД «Иммунолептин» – экстракты травы чабреца, корня солодки, травы череды, хмеля, цветков ноготков, березовых почек, листа мать-и-мачехи, корня левзеи, прополиса.

Растения, входящие в состав БАД, обладают разнообразным действием за счет содержания фенолов, глицирризиновой, урсоловой, хинной, аскорбиновой кислот, эфирных масел, токоферола, флавоноидов, минеральных солей, витаминов. В народной медицине эти растения в виде чаев и сборов применялись для лечения пневмоний, острых и хронических бронхитов, хронического тонзиллита, заболеваний, связанных с гипофункцией надпочечников.

Наиболее важным фармакологическим свойством ряда растений входящих в состав БАД «Иммунолептин» является противовоспалительное действие, заключающееся в купировании воспалительных реакций вызываемых гистамином, серотонином, брадикинином, а глицирризиновая кислота, входящая в состав растений, подвергаясь в организме метаболическим преобразованиям, оказывает кортикостероидоподобное действие.

Учитывая выше изложенное, применение БАД «Иммунолептин» у больных с хроническим бронхитом, тонзиллитом и другими очагами хронической инфекции в организме направлено на купирование воспалительной реакции и стимуляцию иммунологической резистентности организма.

Модель исследования: хронический и острый бронхит, пневмония, склонность к простудным заболеваниям, хронический тонзиллит, другие очаги хронической инфекции в организме.

Цель исследования:

Изучить влияние БАД «Иммунолептин» на состояние иммунологической реактивности у больных с хроническими заболеваниями легких и другими очагами хронической инфекции в организме.

Задачи исследования:

1. Исследовать влияние БАД «Иммунолептин» на динамику клинических жалоб больных.
2. Исследовать влияние БАД на динамику биохимических параметров, отражающих степень активности воспалительного процесса – АЛТ, АСТ, фибриноген, СРБ, тимоловая проба у больных с хроническими заболеваниями органов дыхания
3. Исследовать динамику иммунологических параметров у больных на фоне приема БАД «Иммунолептин».

Методы исследования:

В исследовании принимали участие 30 пациентов - 19 женщин и 11 мужчин в возрасте от 25 до 60 лет.

Диагноз основного заболевания: у 3 пациентов инфекционный эндокардит, у 18 - хронический бронхит, у 7 – хронический тонзиллит, у 2-х – склонность к простудным заболеваниям - 3-4-раза в год. В группе контроля было 25 больных - 10 женщин и 15 мужчин в возрасте от 21 года до 58 лет. Диагноз основного заболевания у 21 человека – хронический необструктивный бронхит, у 4-х - хронический тонзиллит.

Комплексное обследование включало динамическое исследование периферического анализа крови, биохимические показатели сыворотки крови – тимоловая проба, СРБ, фибриноген, уровень аминотрансфераз - АлАТ, АсАТ, иммунологическое тестирование.

Определение общего анализа крови проводили на гематологическом анализаторе Medonic.

Биохимические параметры определяли с помощью традиционных методов. СРБ - слайд-тестом (полуколичественным методом), фибриноген определяли весовым методом по Румбергу, аминотрансферазы - АлАТ, АсАТ, тимоловую пробу - на фотометре 50-10 фирмы Bion.

Иммунологическое тестирование проводили на иммуноферментном анализаторе Multiskan c помощью Т-систем, уровень сывороточных иммуноглобулинов определяли турбодиметрическим методом на спектрофотометре SS-46, определение ЦИК проводили на иммуноферментом анализаторе Multiskan.

Статистическая обработка полученных данных проводилась с помощью методов параметрической статистики, анализ средних значений - с использованием t-критерия Стьюдента, для оценки достоверности различий двух выборок.

Результаты исследования:

При поступлении в исследуемой группе предъявляли жалобы на слабость – 20 человек, потливость - 14, повышение температуры тела до субфебрильных цифр – 10, боли в горле при глотании – 2 , кашель –18.

В группе контроля слабость беспокоила 15 человек, потливость- 10, субфебрильная температура - 10, кашель – 15 пациентов.

После проведенного лечения в течение двух недель жалоб не предъявлял ни один больной.

В общем анализе крови изменений не отмечено.

Всем пациентам в динамике проводилось исследование иммунного статуса с определением субпопуляций лимфоцитов методом моноклональных антител, гуморального звена иммунитета, показателя активации нейтрофилов. Полученные данные представлены в таб. 1 (а, б) и в таб. 2 (а, б).

Таблица 1 Динамика некоторых иммунологических показателей сыворотки крови у больных, получающих БАД «Иммунолептин» (М±m) n=30

а

б

Таблица 2 Динамика некоторых иммунологических показателей сыворотки крови у больных контрольной группы (М±m) n=25

а

б

В целом изменения иммунологических показателей в опытной и контрольной группах имели сходную динамику, проявлявшуюся в снижении уровня сывороточных IgG, повышении количества CD8, CD19 и CD16 позитивных клеток и снижении хелперно-супрессорного индекса, что говорит о затухании воспалительного процесса и адекватности антибактериальной терапии. В то же время, если в контрольной группе отмечались только тенденции к изменению иммунологических показателей, то в опытной группе было обнаружено статистически достоверное снижение IgG и увеличение количества CD16-позитивных клеток. Указанные изменения свидетельствуют о более эффективном купировании воспалительных процессов при применении БАД «Иммунолептин» и более быстром восстановлении функций клеток, отвечающих за неспецифическую резистентность организма – макрофагов и NK-клеток.

Выводы:

1. Применение в комплексной терапии БАД «Иммунолептин» оказывает положительное влияние на общее самочувствие больных.
2. Иммунологическое исследование клеточного и гуморального звеньев иммунитета свидетельствует о сохранении функциональной активности иммунной системы и усилении эффекторных механизмов неспецифической резистентности организма после применения БАД.
3. Под влиянием БАД «Иммунолептин»по данным периферического анализа крови и биохимических показателей сыворотки крови не происходит активации воспалительного процесса.

Таким образом, улучшение общего самочувствия больных, сохранение функциональной активности иммунной системы и отсутствие побочных эффектов позволяют рекомендовать применение БАД «Иммунолептин»в комплексной терапии больных с хроническими очагами инфекции в организме.

Использованы материалы ООО "Апифарм"