3.2. Клинические испытания и опыт применения БАД к пище венорм

Клинические испытания венорма проведены на кафедре оперативной хирургии Сибирского государственного медицинского университета (г. Томск).

Исследование выполнено на 50 пациентах, страдающих хроническим тромбофлебитом поверхностных вен и посттромбофлебитическим синдромом и на 56 пациентах с хроническим геморроем.

Все пациенты были разделены на две равные по численности группы. Пациенты контрольной группы получали стандартную медикаментозную терапию, пациентам исследуемой группы помимо медикаментозной терапии назначали БАД венорм (гранулы и крем способом, рекомендуемым прилагаемой инструкцией).

Оценка эффективности венорма при заболевании вен нижних конечностей проводилась по клиническим и лабораторным критериям.

Оценка клинических симптомов проводилась по динамике гиперемии, боли и тяжести в ногах, уплотнения вен, снижения трудоспособности (табл. 1). В группе больных получавших БАД венорм к 10 дню приема наблюдалось заметное улучшение ос новных проявлений заболевания у 85,5% пациентов против 40% больных в контрольной группе.

На 21 день исследования полное клиническое выздоровление с регрессией всех клинических симптомов наступило у 92% пациентов, получавших венорм. У 8% сохранялись небольшие по про­тяженности уплотненные участки вен. В контрольной группе па­циентов к завершению курса лечения регрессия симптомов отме­чалась у 55%, у 45% пациентов сохранялись болевые ощущения и чувство тяжести в ногах, уплотнения по ходу вен и, как следст­вие, пониженная трудоспособность.

Таблица 1.

Примечание: "-" - отсутствие симптомов, "+" - слабые признаки, "++ " - умеренные признаки, "+++" - существенно выра­женные признаки.

БАД венорм улучшает клинический статус и качество жизни больного.

Лабораторные показатели отражали динамику воспалительной реакции крови. Исследовалось количество лейкоцитов, лей­коцитарная формула и СОЭ (Табл. 2). При приеме венорма на 10- и 21-й дни уровень лейкоцитов и СОЭ статистически достоверно ниже, чем в контрольной группе.

В лейкоцитарной формуле обращает на себя внимание повы шенный уровень палочкоядерных лейкоцитов перед началом ле­ чения (7,01±0,11 и 7,41±0,13). На фоне венорма на 10- и 21-й день уровень палочкоядерных лейкоцитов также достоверно ниже.

Таблица 2.

Таким образом, положительная динамика воспалительных показателей крови свидетельствует о выраженных противовоспалительных свойствах БАД венорм.

Влияние венорма на тонус вен изучено на 20 пациентах из числа больных, принявших участие в клинических испытаниях. Изменение тонуса вен оценивали по коэффициенту эластичности, определявшегося с помощью воздушной плетизмографии (Табл. 3).

На 10-й и 21-й дни исследования в группе, принимавшей БАД венорм значение коэффициента эластичности достоверно выше, чем в контрольной группе.

Таблица 3.

По данным воздушной плетизмографии БАД венорм повы шает тонус венозной стенки.

Оценку эффективности венорма при хроническом геморрое проводили по субъективным (боль, зуд, кровянистые выделения, ложные позывы на дефекацию) и объективным (отек и гиперемия перианальной кожи) признакам (табл. 4).

На фоне приема венорма (гранул и крема) отмечалась досто верная регрессия основных проявлений хронического геморроя. К 21 дню отмечалось полное клиническое выздоровление у 96% пациентов.

Таблица 4.

Примечание: "-" — отсутствие симптомов, "+" - слабые признаки, "++" - умеренные признаки, "+++" - существенно выраженные признаки.

Важным инструментальным показателем, отражающим тече ние геморроя, является аноректальная манометрия. У 20 пациен­тов с хроническим геморроем из числа испытуемых с помощью аноректальной манометрии определялось давление в анальном канале.

По результатам исследования на 35-й день приема БАД венорм давление в анальном канале статистически достоверно уменьшилось (Табл. 5).

Таблица 5.

Прием БАД венорм (внутрь в виде гранул и наружно в креме) достоверно уменьшает субъективные и объективные проявления хронического геморроя.

Эффективность применения БАД к пище венорм в комплексной терапии ишемического инсульта исследовалась в Отделенческой больнице, Больнице скорой медицинской по­мощи и в Муниципальной больнице №4 г. Улан-Удэ.

У госпитализированных больных диагноз ишемический инсульт бьш подтвержден проведением компьютерной томографии и люмбальной пункцией.

БАД венорм больные получали через рот 6 грамм в сутки (в 3 приема) курсом 30 дней. При нарушении питания введение препарата осуществлялось через зонд перед кормлением больного, также препарат вводился с помощью микроклизм (2 грамма на 50 мл воды, 2 микроклизмы в сутки).

По тяжести состояния пациенты распределялись следующим образом:

1. 11 человек - пациенты с тяжелым течением заболевания (нарушение самостоятельного дыхания, выраженные на рушения сознания, выраженные нарушения кровообраще­ния, нарушение глотания).

2. 18 человек - пациенты со среднетяжелым течением (нарушение сознания до сопора, умеренные нарушения кро­вообращения).

3. 22 человека - пациенты с легким течением (сознание со хранено, умеренные нарушения кровообращения).

Среди пациентов было мужчин - 21 (средний возраст 58 лет), женщин - 30 (средний возраст 62 года).

Контрольную группу составили больные, сходные по возрасту, степени тяжести течения инсульта, также госпитализирован­ные в неврологическое отделение, не получавшие БАД к пище венорм.

Статистическая обработка результатов производилась с ис пользованием программы «Biostat». Достоверность различий оце­нивалась по критерию Стьюдента. Различия считались достовер­ными при значении р<0,05. Через 30 дней приема биологически активной добавки венорм были получены следующие результаты.

Показатели смертности в исследуемой группе ниже, чем в контрольной:

n - число обследованных больных

* - достоверно значимые различия (р < 0,05). Количество осложнений инсульта достоверно ниже в группе, принимавшей венорм:

n - число обследованных больных * - достоверно значимые различия (р<0,05). Среди исследуемых пациентов зарегистрированы осложнения инсульта в виде:

ТЭЛА - тромбоэмболия легочной артерии, смертельно опас­ное состояние;

ТГВ - тромбоз глубоких вен нижних конечностей;

ПЛ - периферический лимфостаз.

В остром периоде ишемического инсульта в 70-80% случаев отмечается нарушение реологических свойств в крови, то есть кровь сгущается, и определяется высокое количество форменных элементов и повышение гемоглобина, что ухудшает течение заболевания. После проведенного курса венорма в испытуемой группе пациентов уровень гемоглобина нормализовался быстрее и с лучшими показателями. Самый демонстративный показатель инсульта - двигательная активность (уровень пареза или паралича). Он определяется по шкале оценки мышечной силы лечащим невропатологом по результатам осмотра первого и последнего дня госпитализации. Достоверно зарегистрировано более значи­ тельное уменьшение пареза в группе, получавшей венорм.

Следует отметить, что ни у одного больного венорм не вызвал нежелательных реакций.

Выводы: Применение биологически активной добавки к пище венорм в комплексной терапии ишемического инсульта стати стически достоверно значимо:

• снижает смертность от ишемического инсульта в острой стадии заболевания;
• уменьшает количество осложнений этого заболевания;
• улучшает реологические свойства крови у больных в острой стадии ишемического инсульта;
• уменьшает глубину парезов и параличей при среднетяжелом течении заболевания.

Учитывая положительный опыт применения БАД к пище ве норм в острой стадии ишемического инсульта, целесообразно применять добавку для первичной и вторичной профилактики ишемического инсульта.

Эффективность применения БАД к пище венорм в комплексной терапии при сердечно-сосудистых заболеваниях у больных климактерического возраста изучалась в клиниках НИИ кардиологии СО РАМН г. Томска.

Среди женщин климактерического возраста есть группа, нуждающаяся в заместительной гормональной терапии (ЗГТ) - это женщины с преждевременным климаксом (40 лет). У них в 4 раза чаще развивается ишемическая болезнь сердца и инфаркт миокарда. Но ЗГТ снижает тонус и нарушает структуру венозной стенки и может вызывать тромбоэмболии. Чтобы скорректиро­вать побочные действия ЗГТ, традиционно назначаются антикоагулянты, а они в свою очередь, тоже несут нежелательные эффек­ты. В этой ситуации весьма ценно использование препаратов рас­тительного происхождения с сосудоукрепляющим, противовоспалительным, липопротективным и антикоагулянтным действия­ми. Это - биологически активная добавка венорм.

Цель исследования - изучить эффективность БАД венорм в составе комплексной терапии у больных в климаксе с заболеваниями сердечно-сосудистой системы.

Все пациентки были объединены в три группы: 1 группа состояла из 35 больных (средний возраст 42 года), которым применялась заместительная гормонотерапия ЗГТ и биологически активная добавка венорм. БАД венорм назначали по 1 чайной ложке 3 раза в день за 20 минут до еды, растворив в Уг стакана воды в течении 28 дней.

2 группа - 48 женщин (средний возраст 43 года), получавших в течении 28 дней только ЗГТ.

3 группа - контрольная, 52 небеременные женщины детородного возраста (средний возраст 30 лет).

Всем больным детально исследовалось состояние свертывающей и противосвертывающей системы крови.

По данным многих авторов, в период менопаузы (климакса) угасает деятельность половых гормонов и прекращается менструация, вследствие чего противосвертывающая активность крови сни­ жается в 3 раза по сравнению с молодым возрастом. И, кроме того, наблюдается тенденция к снижению активности протеина С, акти­ вирующего растворение сгустков. Создается угроза возникновения целого ряда заболеваний, в основе которых лежит образование тромба (варикозная болезнь, геморрой, венозный тромбоз и др.)

В результате исследования на фоне приема ЗГТ и БАД венорм достоверно наблюдалось уменьшение адгезивной активно­сти тромбоцитов (на 35%, табл.1) и резкое уменьшение угрозы формирования сгустка. Так как приблизились к норме показатели: время свертываемости крови (на 12%), уровень протеина С (на 5%) и фибринолитическая активность (на 51%).

В то время как на фоне только ЗГТ таких сдвигов не отмечено. Таблица №1

В таблице №2 представлена динамика показателей липидного обмена - важного фактора состояния сосудистой стенки. У жен­щин в климаксе отмечается повышенный уровень триглицеридов (2,5 ±0,1 ммоль/литр), липопротеидов низкой плотности ЛПНП (5,3 ±0,4 ммоль/литр), липопротеидов очень низкой плотности ЛПОНП (1,0±0,1 ммоль/литр). На фоне приёма ЗГТ и БАД ве-норм уровень этих трех показателей заметно снизился. Содержа­ние триглицеридов уменьшилось почти на 34%, ЛПНП - на 28%, ЛПОНП - на 20%. Показатели общих липидов, общего холесте­рина и липопротеидов высокой плотности ЛПВП в течение всего времени исследования находились в пределах нормы. Тем не ме­нее, отмечалось достоверное снижение показателей общего холе­ стерина и повышение уровня ЛПВП.

Таблица №2

Осложнения и побочные эффекты на фоне приема БАД венорм не отмечались.

Выводы:

• БАД венорм при курсовом применении обладает сосудоукрепляющим действием у больных в климактерическом периоде с заболеваниями сердечно-сосудистой системы;
• БАД венорм уменьшает вязкость крови и, следовательно, увеличивает скорость кровотока, что способствует предупрежде­ нию образования тромбов;
• препарат выводит избыток холестерина;
• целесообразно включение БАД венорм в комплексную те­рапию больных с сердечно-сосудистыми заболеваниями для улучшения текучести крови.

Перспективно дальнейшее изучение механизмов антикоагулянтного потенциала препарата, его воздействия на сосудистый эндотелий.

Весьма эффективной в защите сосудистой системы у пожи лых больных является БАД венорм, которая хорошо сочетается с заместительной гормонотерапией.