Отчет о проведении клинических испытаний зубных паст «Аргодент Море» и «Аргодент Хвоя»
( производитель - ООО «Красная линия» по заказу ООО «ФитоЛайн»)
Клинические испытания зубных паст «Аргодент Море» и «Аргодент Хвоя» проводились на кафедре профилактики стоматологических заболеваний МГМСУ.
Представленные лечебно-профилактические зубные пасты предназначены для ежедневного гигиенического ухода за полостью рта, в их состав включены натуральные растительные компоненты, способствующие профилактике воспалительных заболеваний пародонта и улучшению обменных процессов в слизистой оболочке полости рта. Зубная паста «Аргодент хвоя» в качестве биологически активных компонентов содержит натуральный комплекс хвойной пасты и производных хлорофилла, зубная паста «Аргодент море» - натуральный минерально-полиеновый комплекс из водорослей.
Абразивные (диоксид кремния) и полирующие (двуокись титана) компоненты зубных паст обеспечивают очищающие свойства и отбеливающий эффект.
Для повышения резистентности эмали и профилактики кариеса зубов в состав зубных паст «Аргодент Море» и «Аргодент Хвоя» включен монофторфосфат натрия (0,76%).
В клинических испытаниях зубных паст «Аргодент Море» и «Аргодент Хвоя» приняли участие 42 пациента-добровольца (средний возраст - 24,5 года). После предварительного обучения правилам ухода за полостью рта, участники исследования были обеспечены зубными пастами (18 пациентов использовали пасту «Аргодент Хвоя», 24 - «Аргодент Море») и одинаковыми зубными щетками. Данными зубными пастами рекомендовалось чистить зубы ежедневно, 2 раза день (утром и перед сном) не менее 3 минут.
В ходе исследования оценивали органолептические, очищающие, противовоспалительные свойства зубных паст, возможное местнораздражающее и аллергизирующее действие.
Для оценки очищающей эффективности использовали индекс эффективности гигиены полости рта PHP ( Podshadley A . G ., Haley P ., 1968), определяющий наличие и локализацию зубного налета на поверхностях зубов. Противовоспалительные свойства оценивали с помощью индекса гингивита GI (Loe H., Silness J., 1963), определяющему степень воспаления десны.
Контрольные осмотры участников исследования проводили 1 раз в месяц.
Для статистической обработки результатов исследования использовали метод Стъюдента.
Результаты исследования
По отзывам участников исследования, зубные пасты «Аргодент Море» и «Аргодент Хвоя» обладают приятным запахом и вкусом, хорошо пенятся, надолго оставляют ощущение свежести в полости рта. Пациенты отмечали, что данные пасты обладают хорошими очищающими свойствами, после их применения поверхность зубной эмали становится гладкой и блестящей, наблюдается легкий отбеливающий эффект. Местнораздражающего и аллергизирующего действия после использования зубных паст выявлено не было.
В начале исследования гигиеническое состояние полости рта пациентов было неудовлетворительным, среднее значение индекса РНР составило 2,32+0,21. Однако при следующем стоматологическом осмотре, проведенном через месяц, наблюдалось значительное улучшение этого показателя. В группе пациентов, использовавших зубную пасту «Аргодент Море», среднее значение гигиенического индекса снизилось до 1,25±0,23, а у применявших пасту «Аргодент Хвоя» - до 1,43±0,14.
Таким образом, очищающая эффективность представленных зубных паст составила, в среднем, 40-45%. В течение последующих осмотров существенного изменения показателей индекса РНР не наблюдалось, уровень гигиены полости рта участников исследования оставался удовлетворительным или хорошим.
При исходном стоматологическом осмотре у большинства участников исследования были выявлены симптомы гингивита легкой либо средней степени тяжести, выражающиеся в изменении цвета (гиперемии либо цианозе) десны, ее отечности, кровоточивости при зондировании. 64% пациентов в начале исследования предъявляли жалобы на периодически возникающую кровоточивость десен при чистке зубов и приеме твердой пищи. Исходный средний показатель индекса гингивита составил 1,10±0,14, что соответствует гингивиту средней степени тяжести.
Результаты контрольного осмотра, проведенного через месяц, свидетельствовали о значительном улучшении состояния тканей пародонта у участников обеих групп. Наиболее выраженный противовоспалительный эффект наблюдался у пациентов, использовавших пасту «Аргодент хвоя», где средний показатель индекса гингивита снизился на 40% и составил 0,68±0,13.
В группе пациентов, использовавших пасту «Аргодент море», среднее значение индекса гингивита через тот же период времени составило 0,75±0,09.
В течение последующих месяцев тенденция к снижению значений индекса гингивита наблюдалась в обеих группах пациентов. В конце исследования его среднее значение у лиц, использовавших зубную пасту «Аргодент хвоя» составило 0,44±0,11, а у применявших пасту «Аргодент море» - 0,49±0,14. Противовоспалительная эффективность зубных паст, таким образом, составила 55-60%, важным показателем является также отсутствие жалоб на кровоточивость десен после их регулярного использования.
Заключение
Клинические исследования зубных паст «Аргодент Море» и «Аргодент Хвоя» доказали их высокую очищающую и противовоспалительную эффективность. Натуральные растительные компоненты в составе данных зубных паст способствуют уменьшению образования зубного налета, обладают антисептическими свойствами, ускоряют процессы регенерации слизистой оболочки полости рта; абразивные и полирующие компоненты обеспечивают очищающий и отбеливающий эффект; соединения фтора укрепляют эмаль зубов и способствуют профилактике кариеса. В ходе исследования было установлено, что зубные пасты «Аргодент Море» и «Аргодент Хвоя» на 40-45% улучшают гигиеническое состояние полости рта и на 55-60% - состояние тканей пародонта.
Таким образом, зубные пасты «Аргодент Море» и «Аргодент Хвоя» можно рекомендовать для ежедневного гигиенического ухода за полостью рта подросткам и взрослым как эффективное средство, способствующее профилактике кариеса и воспалительных заболеваний пародонта.
