Материалы и методы обследования
Клинические испытания проведены на кафедре факультета усовершенствования врачей Сибирского государственного медицинского университета г. Томска. Проанализированы данные, полученные при обследовании и наблюдении 102 больных язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки в сочетании с хроническим токсическим гепатитом. Контрольную группу составили 52 больных, где кроме диеты №1, разработанной Институтом питания РАМН, назначалась базисная терапия: блокаторы протонной помпы ( омез 20 мг 2 раза в сутки), в сочетании с эради кационной терапией антибиотиками в течение 7 дней ( кла- ритромицин 500 мг 2 раза в сутки, амоксициклин 1000 мг 2 раза в сутки). Вторая (основная) группа составляла 50 больных, которые кроме базисной терапии, назначаемой в 1-й группе, получали БАД к пище «Масло облепихи с эплиром» по 1 чайной ложке 3 раза в день во время еды, в течение 8 недель.
Эндоскопический контроль всем больным проводился каждые 7 дней, что позволило регистрировать срок рубцевания с точностью до 1 дня.
В период обострения оценивали выраженность болевого и диспепсического синдромов, быстроту купирования болей после назначения противоязвенной терапии.
Болевой синдром, диспепсические симптомы (изжога, отрыжка) в обеих группах встречались практически с одинаковой частотой.
Всем больным проводилось биохимическое исследование крови по определению основных маркеров состояния печени: аминотрансфераз ( АЛТ, ACT), гамма-глютамилтрансферазы, щелочной фосфатазы; билирубина, холестерина. Определялись показатели перекисного окисления липидов (по уровню конечного продукта ПОЛ-малонового диальдегида).
Результаты и их обсуждение
При применении комплексной терапии, включающей БАД «Масло облепихи с эплиром», сроки купирования болевого синдрома при ЯБЖ ( ЯБДПК) укорачивались ( р<0,05). В контрольной группе эти сроки составили 2,87+0,09 дня, в основной - 2,1+0,05. Диспепсический симптомокомплекс редуцировал в основной группе за 3,1+0,04 дня, а в группе контроля редукция затягивалась до 4,13+0,05 дня ( р<0,05).
В основной группе сроки рубцевания язв ДПК были короче (15,0+0,06 дня), чем в группе контроля (18,1+0,7 дня) ( р<0,05). Динамика эндоскопической картины желудка и динамика морфологической картины слизистой желудка на 14-й день лечения показала следующее: к 14-му дню число больных ЯБДПК с такими эндоскопическими признаками как отек слизистой, в основной группе больных снизилось с 95,8% до 15,0% (тогда как в группе контроля - с 92% до 54%).
Необходимо отметить снижение числа больных с эрозиями с 20% до 5% в основной группе, в то время как в группе контроля эрозии сохранялись к 14-му дню у 18% пациентов.
Показатели кислотообразующей функции через месяц после окончания комплексной терапии изменялись следующим образом ( таб. 3).
Таблица 3
Динамика базального и стимулированного дебита HCL
Назначаемая терапия |
Базальный дебит
|
Р |
Стимулированный дебит НСl, М+m,моль/час |
Р |
||
до лечения |
после лечения |
ДО лечения |
после лечения |
|||
Основная группа (Получавшая БАД «Масло облепихи с экстрактом полярных липидов ( эшшр)») |
8,6+0,5 |
5,0+0,4 |
<0,05 |
15,2+4,0 |
8,9±1,1 |
<0,05 |
Группа контроля |
7,7+0,6 |
6,0+0,4 |
<0,05 |
16,9+1,3 |
12,9+1,4 |
<0,05 |
Как видно из табл. 3, достоверно снижался после лечения как базальный дебит НС1, так и стимулированный дебит НС1 в основной группе ( р<0,05), получавшей в составе комплексной терапии «Масло облепихи с экстрактом полярных липидов ( эплир)». Что же касается группы контроля, то достоверное снижение показателей кислотообразу ющей функции желудка в обе фазы секреции происходило в меньшей степени. Динамика эндоскопической и морфологической картины желудка на 14-й день комплексной терапии представлена в табл. 4 и 5.
Таблица 4
Динамика эндоскопической картины желудка на 14-й день
Эндоскопический признак |
До терапии |
После терапии |
||
группа контроля |
основная группа |
группа контроля |
основная группа |
|
Отек |
24 (96%) |
23(95,8%) |
12(48%) |
8 (30%) |
Эрозии |
4 (16%) |
4(16%) |
2 (8%) |
- |
Подслизистые кровоизлияния |
3(12%) |
3(15%) |
3 (12%) |
- |
Таблица 5
Динамика морфологической картины слизистой желудка на 14-й день
Эндоскопический признак |
До терапии |
После терапии |
||
группа контроля |
основная группа |
группа контроля |
основная группа |
|
Воспаление: |
||||
слабое |
1 (4%) |
1 (4%) |
8 (32%) |
9 (37,5%) |
умеренное |
10(40%) |
10 (41%) |
9 (36%) |
5 (20,5%) |
выраженное |
14 (56%) |
13 (54%) |
3 (12%) |
- |
Применение БАД «Масло облепихи с эплиром» в комплексной терапии больных язвенной болезнью способствовало более выраженному сокращению к 14-му дню числа больных с такими эндоскопическими признаками, как отек слизистой с 95% до 30% (в группе контроля - с 96% до 48%), гиперемия с 91,7% до 10,8% (в группе контроля - с 92% до 64%).
После окончания 2-х месячного курса комплексного лечения у больных основной группы показатели состояния печени изменялись следующим образом: отмечена полная редукция синдрома цитолиза (разрушения клеток печени) у 90% больных, о чем свидетельствует снижение уровня АЛТ и ACT (табл.6). Такая же тенденция наблюдалась и в отношении обмена билирубина - в основной группе отмечено его достоверное снижение ( р<0,01). В контрольной группе достоверных изменений биохимических показателей не произошло.
Таблица 6
Динамика биохимических показателей сыворотки крови у больных язвенной болезнью в сочетании с хроническим гепатитом умеренной степени выраженности ( М±m)
Показатели |
Основная группа |
Контрольная группа |
||
до комплексной терапии |
после |
ДО |
после |
|
АЛТ ( ЕД) |
56,0*1,5´ |
32,0±1,0** |
54,0±2,0 |
50,0±1,0 |
ACT ( ЕД) |
80,0±2,0 |
39,0±0,5** |
76,0±3,5 |
70,0±3,2 |
Общ. билирубин (мкмоль/л) |
19,3±1,1 |
12,8±1,7* |
20,6±0,4 |
16,0±0,41 |
Прямой билирубин (мкмоль/л) |
4,4±0,35 |
1,95±0,4** |
4,2±0,8 |
3,2±0,4 |
Примечание: достоверность результатов до лечения и после лечения: ** – р<0,01, * – р<0,05.
Контроль анализов крови на наличие малонового ди альдегида ( МДА) через 2 месяца комплексной терапии показал, что в основной группе отмечено торможение процессов ПОЛ. Так, до терапии уровень МДА ( мкмоль/л) был 7,68±0,04, после терапии произошло достоверное снижение в среднем в 1,4 раза ( р<0,01), в то время как в группе контроля уровень МДА в крови оставался высоким (7,47±0,04 до и 6,9±0,31 после терапии, р>0,05).
Таким образом, в основной группе больных в результате комплексной терапии с применением БАД «Масло облепихи с эплиром» отмечено отчетливое гепатопротективное действие, а также антиоксидантный эффект.
Резюме
В основной группе больных дополнительное применение БАД «Масло облепихи с эплиром» способствовало более раннему купированию основных синдромов болезни, более выраженной нормализации эндоскопической и морфологической картины слизистой желудка, раннему (на 3- 4 дня) рубцеванию язвенного дефекта, чем при применении только базисной терапии. В основной группе наблюдалось более выраженное снижение степени воспаления в слизистой оболочке желудка и активности гастрита, чем в группе контроля, уменьшение агрессивных свойств желудочного сока. Можно заключить, что применение БАД «Масло облепихи с эплиром» в базисной терапии язвенной болезни ДПК способствует более стойкому (после окончания 2 месяцев комплексной терапии) сохранению состояния слизистой оболочки желудка и ДПК, оказывает благоприятное действие на функции печени.
Прием БАД «Масло облепихи с эплиром» в комплексе с базисной терапией способствует сокращению сроков рубцевания язв. По результатам эндоскопического исследования можно отметить хороший эффект в отношении заживления эрозий , уменьшение воспаления и активности гастрита.
В гастроэнтерологии в комплексной терапии гастритов и эзофагитов БАД к пище «Масло облепихи с эплиром» назначают по 1 чайной ложке 3-4 раза в день во время еды, при гастродуоденитах, холециститах, колитах - за 1 час до еды.
Выводы
1. БАД к пище «Масло облепихи с эплиром» - эффективное средство для комплексной терапии язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки.
2. БАД к пище «Масло облепихи с эплиром» в сочетании с антисекреторной и антибактериальной терапией способствует более раннему купированию основных синдромов язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки.
3. БАД к пище «Масло облепихи с эплиром» при курсовом применении в комплексном лечении язвенной болезни желудка и ДПК, по данным эндоскопического исследования, способствует скорейшей эпителизации эрозий желудка, а по данным морфологического исследования желудка - уменьшению воспаления и активности гастрита.
4. БАД к пище «Масло облепихи с эплиром» при курсовом применении в комплексном лечении язвенной болезни в сочетании с хроническим гепатитом оказывает гепато защитное и антиоксидатное действие.
5. БАД к пище «Масло облепихи с эплиром» хорошо переносится больными и не дает каких-либо побочных эффектов.