3.2. Клинические испытания и опыт применения БАД к пище венорм

Клинические испытания венорма проведены на кафедре оперативной хирургии Сибирского государственного медицинского университета (г. Томск).

Исследование выполнено на 50 пациентах, страдающих хроническим тромбофлебитом поверхностных вен и посттромбофлебитическим синдромом и на 56 пациентах с хроническим геморроем.

Все пациенты были разделены на две равные по численности группы. Пациенты контрольной группы получали стандартную медикаментозную терапию, пациентам исследуемой группы помимо медикаментозной терапии назначали БАД венорм (гранулы и крем способом, рекомендуемым прилагаемой инструкцией).

Оценка эффективности венорма при заболевании вен нижних конечностей проводилась по клиническим и лабораторным критериям.

Оценка клинических симптомов проводилась по динамике гиперемии, боли и тяжести в ногах, уплотнения вен, снижения трудоспособности (табл. 1). В группе больных получавших БАД венорм к 10 дню приема наблюдалось заметное улучшение ос новных проявлений заболевания у 85,5% пациентов против 40% больных в контрольной группе.

На 21 день исследования полное клиническое выздоровление с регрессией всех клинических симптомов наступило у 92% пациентов, получавших венорм. У 8% сохранялись небольшие по про­тяженности уплотненные участки вен. В контрольной группе па­циентов к завершению курса лечения регрессия симптомов отме­чалась у 55%, у 45% пациентов сохранялись болевые ощущения и чувство тяжести в ногах, уплотнения по ходу вен и, как следст­вие, пониженная трудоспособность.

Таблица 1.

Симптомы

Исходный фон

10 дней

21 день

кон­троль

ве­норм

кон­троль

ве­норм

контроль

ве­норм

Гиперемия

+++

+++

++

+

-

-

Боль

+++

+++

++

+

+

-

Тяжесть в но гах

+++

+++

++

+

+

-

Уплотнение вен

+++

+++

++

+

+

-

Снижение трудоспособности

+++

+++

++

+

+

-

Примечание: "-" - отсутствие симптомов, "+" - слабые признаки, "++ " - умеренные признаки, "+++" - существенно выра­женные признаки.

БАД венорм улучшает клинический статус и качество жизни больного.

Лабораторные показатели отражали динамику воспалительной реакции крови. Исследовалось количество лейкоцитов, лей­коцитарная формула и СОЭ (Табл. 2). При приеме венорма на 10- и 21-й дни уровень лейкоцитов и СОЭ статистически достоверно ниже, чем в контрольной группе.

В лейкоцитарной формуле обращает на себя внимание повы шенный уровень палочкоядерных лейкоцитов перед началом ле­ чения (7,01±0,11 и 7,41±0,13). На фоне венорма на 10- и 21-й день уровень палочкоядерных лейкоцитов также достоверно ниже.

Таблица 2.

Показатель

Исходный фон

10 дней

21 день

Контроль

венорм

Контроль

венорм

Контроль

венорм

Лейкоциты, 109/Л

13,02±0,21

13,12±0,11

11,51±0,25

10,05±0,16

9,82±0,16

7,61±0,15

СОЭ, мм/час

22,01±0,21

23,20±0,13

20,12±0,11

19,14±0,12

18,14±0,14

14,13±0,12

Нейтрофилы сегментояд,%

60,22±0,21

62,21±2,1

63,32±3,31

65,34±2,14

63,15±2,12

65,16±3,14

Нейтрофилы палочкояд,%

7,01±0,11

7,41±0,13

6,61±0,12

5,21±0,09

5,01±0,13

3,61±0,12

Эозинофи-лы,%

2,02±0,03

1,4±0,04

1,33±0,05

2,23±0,06

2,23±0,04

1,52±0 ,02

Базофилы,%

-

-

-

-

-

-

Лимфоциты,%

25,22±0,95

24,11±1,01

28,32±1,05

24,43±1,12

23,11±1,13

24,87±1,41

Моноциты,%

5,03±0,36

6,01±0,32

4,04±0,25

5,07±0,15

8,07±0,34

6,04±0,23

Таким образом, положительная динамика воспалительных показателей крови свидетельствует о выраженных противовоспалительных свойствах БАД венорм.

Влияние венорма на тонус вен изучено на 20 пациентах из числа больных, принявших участие в клинических испытаниях. Изменение тонуса вен оценивали по коэффициенту эластичности, определявшегося с помощью воздушной плетизмографии (Табл. 3).

На 10-й и 21-й дни исследования в группе, принимавшей БАД венорм значение коэффициента эластичности достоверно выше, чем в контрольной группе.

Таблица 3.

До лечения

10 дней

21 день

Контроль

ве­норм

Контроль

ве­норм

Контроль

ве­норм

Коэффициент эластичности, нМ-2

12200±1010

12000±1100

12200±1120

12800±1240

12600±1260

13400±1240

По данным воздушной плетизмографии БАД венорм повы шает тонус венозной стенки.

Оценку эффективности венорма при хроническом геморрое проводили по субъективным (боль, зуд, кровянистые выделения, ложные позывы на дефекацию) и объективным (отек и гиперемия перианальной кожи) признакам (табл. 4).

На фоне приема венорма (гранул и крема) отмечалась досто верная регрессия основных проявлений хронического геморроя. К 21 дню отмечалось полное клиническое выздоровление у 96% пациентов.

Таблица 4.

Признак

До лечения

21-й день

35-й день

Контроль

ве­норм

Контроль

ве­норм

Контроль

ве­норм

Боль

+++

+++

++

+

+

-

Зуд

+++

+++

+++

+

++

-

Ложные позывы на дефекацию

+++

+++

+++

++

+

-

Кровянистые выделения

+++

+++

++

+

+

-

Отек перианаль­ной кожи

+++

+++

++

+

+

-

Гиперемия

+++

+++

++

+

+

-

Примечание: "-" — отсутствие симптомов, "+" - слабые признаки, "++" - умеренные признаки, "+++" - существенно выраженные признаки.

Важным инструментальным показателем, отражающим тече ние геморроя, является аноректальная манометрия. У 20 пациен­тов с хроническим геморроем из числа испытуемых с помощью аноректальной манометрии определялось давление в анальном канале.

По результатам исследования на 35-й день приема БАД венорм давление в анальном канале статистически достоверно уменьшилось (Табл. 5).

Таблица 5.

До лечения

21-й день

35-й день

Контроль

венорм

Контроль

венорм

Контроль

венорм

Давление в анальном канале, мм

116,4±8,2

118,9±8,4

110,7±8,3

104,3±7,8

105,2±8,1

89,2±8,4

Прием БАД венорм (внутрь в виде гранул и наружно в креме) достоверно уменьшает субъективные и объективные проявления хронического геморроя.

Эффективность применения БАД к пище венорм в комплексной терапии ишемического инсульта исследовалась в Отделенческой больнице, Больнице скорой медицинской по­мощи и в Муниципальной больнице №4 г. Улан-Удэ.

У госпитализированных больных диагноз ишемический инсульт бьш подтвержден проведением компьютерной томографии и люмбальной пункцией.

БАД венорм больные получали через рот 6 грамм в сутки (в 3 приема) курсом 30 дней. При нарушении питания введение препарата осуществлялось через зонд перед кормлением больного, также препарат вводился с помощью микроклизм (2 грамма на 50 мл воды, 2 микроклизмы в сутки).

По тяжести состояния пациенты распределялись следующим образом:

1. 11 человек - пациенты с тяжелым течением заболевания (нарушение самостоятельного дыхания, выраженные на рушения сознания, выраженные нарушения кровообраще­ния, нарушение глотания).

2. 18 человек - пациенты со среднетяжелым течением (нарушение сознания до сопора, умеренные нарушения кро­вообращения).

3. 22 человека - пациенты с легким течением (сознание со хранено, умеренные нарушения кровообращения).

Среди пациентов было мужчин - 21 (средний возраст 58 лет), женщин - 30 (средний возраст 62 года).

Контрольную группу составили больные, сходные по возрасту, степени тяжести течения инсульта, также госпитализирован­ные в неврологическое отделение, не получавшие БАД к пище венорм.

Статистическая обработка результатов производилась с ис пользованием программы «Biostat». Достоверность различий оце­нивалась по критерию Стьюдента. Различия считались достовер­ными при значении р<0,05. Через 30 дней приема биологически активной добавки венорм были получены следующие результаты.

Показатели смертности в исследуемой группе ниже, чем в контрольной:

Течение инсульта

Пациенты, получавшие БАД венорм

Пациенты, не получавшие БАД венорм

Легкое

n-22

показатель летальности - 0

n-23

показатель летальности - 0

Средней тяжести

n -18

показатель летальности - 0

n -22

показатель летальности - 4,5% (не выжил 1 пациент)

Тяжелое*

n-11

показатель летальности - 18,1% (не выжило 2 пациента)*

n-14

показатель летальности - 28,5% (не выжило 4 пациента)*

n - число обследованных больных

* - достоверно значимые различия (р < 0,05). Количество осложнений инсульта достоверно ниже в группе, принимавшей венорм:

Течение инсульта

Пациенты, получавшие БАД венорм

Пациенты, не получавшие БАД венорм

Легкое

n-22 осложнений нет

n-23 осложнений нет

Средней тяжести

n-18 осложнений нет

n-22

ТЭЛА - 1 (не выжил)

ПЛ-1

ТГВ-1

Тяжелое*

n-11

ТЭЛА - 2 (не выжили) ПЛ-1

ТГВ - не зарегистрирова­ но

n-14

ТЭЛА - 2 (не выжили)

Инфаркт миокарда - 1 (не выжил)

Повторный инсульт - 1 (не выжил)

ТГВ-2

n - число обследованных больных * - достоверно значимые различия (р<0,05). Среди исследуемых пациентов зарегистрированы осложнения инсульта в виде:

ТЭЛА - тромбоэмболия легочной артерии, смертельно опас­ное состояние;

ТГВ - тромбоз глубоких вен нижних конечностей;

ПЛ - периферический лимфостаз.

В остром периоде ишемического инсульта в 70-80% случаев отмечается нарушение реологических свойств в крови, то есть кровь сгущается, и определяется высокое количество форменных элементов и повышение гемоглобина, что ухудшает течение заболевания. После проведенного курса венорма в испытуемой группе пациентов уровень гемоглобина нормализовался быстрее и с лучшими показателями. Самый демонстративный показатель инсульта - двигательная активность (уровень пареза или паралича). Он определяется по шкале оценки мышечной силы лечащим невропатологом по результатам осмотра первого и последнего дня госпитализации. Достоверно зарегистрировано более значи­ тельное уменьшение пареза в группе, получавшей венорм.

Следует отметить, что ни у одного больного венорм не вызвал нежелательных реакций.

Выводы: Применение биологически активной добавки к пище венорм в комплексной терапии ишемического инсульта стати стически достоверно значимо:

  • снижает смертность от ишемического инсульта в острой стадии заболевания;
  • уменьшает количество осложнений этого заболевания;
  • улучшает реологические свойства крови у больных в острой стадии ишемического инсульта;
  • уменьшает глубину парезов и параличей при среднетяжелом течении заболевания.

Учитывая положительный опыт применения БАД к пище ве норм в острой стадии ишемического инсульта, целесообразно применять добавку для первичной и вторичной профилактики ишемического инсульта.

Эффективность применения БАД к пище венорм в комплексной терапии при сердечно-сосудистых заболеваниях у больных климактерического возраста изучалась в клиниках НИИ кардиологии СО РАМН г. Томска.

Среди женщин климактерического возраста есть группа, нуждающаяся в заместительной гормональной терапии (ЗГТ) - это женщины с преждевременным климаксом (40 лет). У них в 4 раза чаще развивается ишемическая болезнь сердца и инфаркт миокарда. Но ЗГТ снижает тонус и нарушает структуру венозной стенки и может вызывать тромбоэмболии. Чтобы скорректиро­вать побочные действия ЗГТ, традиционно назначаются антикоагулянты, а они в свою очередь, тоже несут нежелательные эффек­ты. В этой ситуации весьма ценно использование препаратов рас­тительного происхождения с сосудоукрепляющим, противовоспалительным, липопротективным и антикоагулянтным действия­ми. Это - биологически активная добавка венорм.

Цель исследования - изучить эффективность БАД венорм в составе комплексной терапии у больных в климаксе с заболеваниями сердечно-сосудистой системы.

Все пациентки были объединены в три группы: 1 группа состояла из 35 больных (средний возраст 42 года), которым применялась заместительная гормонотерапия ЗГТ и биологически активная добавка венорм. БАД венорм назначали по 1 чайной ложке 3 раза в день за 20 минут до еды, растворив в Уг стакана воды в течении 28 дней.

2 группа - 48 женщин (средний возраст 43 года), получавших в течении 28 дней только ЗГТ.

3 группа - контрольная, 52 небеременные женщины детородного возраста (средний возраст 30 лет).

Всем больным детально исследовалось состояние свертывающей и противосвертывающей системы крови.

По данным многих авторов, в период менопаузы (климакса) угасает деятельность половых гормонов и прекращается менструация, вследствие чего противосвертывающая активность крови сни­ жается в 3 раза по сравнению с молодым возрастом. И, кроме того, наблюдается тенденция к снижению активности протеина С, акти­ вирующего растворение сгустков. Создается угроза возникновения целого ряда заболеваний, в основе которых лежит образование тромба (варикозная болезнь, геморрой, венозный тромбоз и др.)

В результате исследования на фоне приема ЗГТ и БАД венорм достоверно наблюдалось уменьшение адгезивной активно­сти тромбоцитов (на 35%, табл.1) и резкое уменьшение угрозы формирования сгустка. Так как приблизились к норме показатели: время свертываемости крови (на 12%), уровень протеина С (на 5%) и фибринолитическая активность (на 51%).

В то время как на фоне только ЗГТ таких сдвигов не отмечено. Таблица №1

Кон­трольная группа

Женщины климактерического возраста

До лечения

ЗГТ + ве­норм

ЗГТ

Количество тромбоци­тов, Юг/л

300,2±13,4

272,6±10,2

300,2±10,1

228,0±8,1

Адгезивная активность тромбоцитов

24,4±1,3

43,1±5,7

28,0±1,5

35,2±2,4

Время свертывания крови, мин.

8,1±0,3

6,6±1,9

5±0,6

6,6±1,9

Время рекальцификации, сек.

103,6±2,0

98,6±4,5

99,9±3,1

98,6±4,5

Протромбиновый индекс,%

94,6±1,2

100,0±1,0

97,0±1,0

100,0±1,0

Фибриноген, г/л

3,1±0,1

3,4±7,9

3,3±0,4

3,4±7,9

Протеин С, %

97,5±1,1

88,0±1,0

92,6±1,2

88,0±1,0

Фибринолитическая актив­ность

15,5±0,7

4,5±0,7

9,3±0,8

4,7±0,7

В таблице №2 представлена динамика показателей липидного обмена - важного фактора состояния сосудистой стенки. У жен­щин в климаксе отмечается повышенный уровень триглицеридов (2,5 ±0,1 ммоль/литр), липопротеидов низкой плотности ЛПНП (5,3 ±0,4 ммоль/литр), липопротеидов очень низкой плотности ЛПОНП (1,0±0,1 ммоль/литр). На фоне приёма ЗГТ и БАД ве-норм уровень этих трех показателей заметно снизился. Содержа­ние триглицеридов уменьшилось почти на 34%, ЛПНП - на 28%, ЛПОНП - на 20%. Показатели общих липидов, общего холесте­рина и липопротеидов высокой плотности ЛПВП в течение всего времени исследования находились в пределах нормы. Тем не ме­нее, отмечалось достоверное снижение показателей общего холе­ стерина и повышение уровня ЛПВП.

Таблица №2

Показатели

До назначе­ния

На 14-е сутки

На 28-е сутки

Общие липиды, г/л

6,7±2,4

6,5±2,4

6,8±2,4

Триглицериды, ммоль/л

2,5±0,1

2,0±0,1

1,6±0,1

Общий холестерин, ммоль/л

6,5±0,3

6,0±0,3

5,3±0,3

ЛПВП, ммоль/л

1,0±0,1

1,3±0,1

1,5±0,1

ЛПНП, ммоль/л

5,3±0,4

4,5±0,3

3,6±0,3

ЛПОНТ, ммоль/л

1,0±0,1

0,9±0,1

0,6±0,1

Осложнения и побочные эффекты на фоне приема БАД венорм не отмечались.

Выводы:

  • БАД венорм при курсовом применении обладает сосудоукрепляющим действием у больных в климактерическом периоде с заболеваниями сердечно-сосудистой системы;
  • БАД венорм уменьшает вязкость крови и, следовательно, увеличивает скорость кровотока, что способствует предупрежде­ нию образования тромбов;
  • препарат выводит избыток холестерина;
  • целесообразно включение БАД венорм в комплексную те­рапию больных с сердечно-сосудистыми заболеваниями для улучшения текучести крови.

Перспективно дальнейшее изучение механизмов антикоагулянтного потенциала препарата, его воздействия на сосудистый эндотелий.

Весьма эффективной в защите сосудистой системы у пожи лых больных является БАД венорм, которая хорошо сочетается с заместительной гормонотерапией.

Написать комментарий [отменить ответ]

Внимание: HTML разметка не поддерживается!!

Статьи по теме:

Все статьи раздела